原标题：药明直播间 CMC系列（三十七）：质量为本，深度分析孤儿药CMC战略

  关于孤儿药来说，研制投入和本钱回收是制药公司不得不需要平衡考虑的。为保证稀有病患者的相等权益，改进企业研制稀有病产品的市场环境，渐渐的变多的药监组织逐步出台多项鼓舞方针鼓舞孤儿药的研制。扩展孤儿药适应症开发趋势正起，稀有病患者药物可及性正不断被进步。

  根据CMC视点，从毒理批API到商业化阶段，该怎么样用经济效益更高的计划，应对孤儿药从道路规划与挑选、工艺扩大、商业化、供应链办理、项目办理等多方面的应战，然后久远下降全体研制过程中的产品销售本钱？

  6月27日15:00-16:00，合全药业高档副总裁、API事务后期项目及商业化项目部担任人陈珂博士，以及合全药业API事务前期项目履行主任代丹梅博士，将参加本期药明直播间CMC系列，从道路规划、工艺扩大、供应链办理、项目办理、本钱优化等多个视点，与线上观众一起讨论。欢迎注册本期直播，等待您的观念共享！

  主讲人：陈珂 博士 合全药业高档副总裁、API事务后期项目及商业化项目部担任人

  陈珂博士于2018年参加药明康德，担任WuXi Chemistry合全药业原料药后期项目部和商业化项目部。在有机组成化学，原料药的工艺研制与出产，工业化技能搬运，以及新药的化学出产和操控（CMC）等范畴具有十多年的职业经历。陈博士结业于美国罗切斯特大学大学并取得有机化学博士学位。

  代丹梅博士于2017年参加合全药业API事业部，现担任前期项目工艺研制部履行主任。首要专心于从临床前毒理批次到临床I,II期原料药的工艺研制和出产。代丹梅博士在从Medichem的实验室操作开发适用于工业化扩大，得到质量可控，契合GMP标准要求的API工艺等范畴具有超越15年的丰厚经历。代丹梅博士结业于中国科学技能大学，取得化学学士，有机化学博士学位。这以后在香港中文大学黄乃正院士实验室从事有机化学助理研讨的作业。

  合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研制及出产基地。合全药业服务于生命科学职业，具有杰出的化学创新药研制和出产的才能和技能渠道。作为全世界新药合同研讨、开发与出产范畴（CRDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴供给高效、灵敏、高质量的一站式解决计划，以支撑包含小分子、寡核苷酸、多肽及各种杂乱化学偶联药物的研制与出产。回来搜狐，检查更加多