10月17日，“第二、三批国家安排药品会集收购中选仿制药临床作用和安全性实在国际研讨成果”新闻发布会在北京举行。

  一些言辞反映，仿制药质量和作用共同性点评是“一次性点评”，对仿制药的质量安稳性有所质疑。对此，研讨课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表明，我国药监部分对经过共同性点评的药品有全面、继续的严厉质量监管，保证药品的质量安全，仿制药共同性点评必定不会成为“一次性点评”。

  张兰指出，有些自媒体为了取得流量，进行误导性报导。比方，有的自新闻媒体报导，原研药和仿制药有效成分的纯度有不同，一个可能是80~90%，另一个只能做到30~40%。张兰批判，这种报导是彻底不负责任的，我国仿制药共同性点评的一项重要内容便是药学等效性点评，药学等效性要求仿制药有必要与原研药具有相同的药物活性成分、含量、给药途径、剂型，并契合药品质量标准。

  张兰表明，经过共同性点评并就不是药品质量的“护身符”。经过共同性点评之后，监管部分仍会对药品的出产、流转、运用进行全链条质量监管。例如，在出产环节，从质料选取到出产的悉数进程等均有一套完好的质量操控和监督管理体系，就算仅是药品质料供货商的替换都需要向药监部分报备，来保证药品质量的安稳。药品作用监管不仅是对成果的监管，也是对进程的监管，如监管部分要求：保证出产的根本工艺与同意工艺共同，保证出售的各批次药品与申报样品质量共同，保证对上市药品进行继续研讨，及时陈述不良反应。药监部分前期也做了新闻发布，要求当地药品监督管理部分每年完成对辖区内公司制造的国家安排药品集采中选种类、国家根本药物制剂种类、经过仿制药质量和作用共同性点评种类的出产环节全掩盖抽检。

  因而，张兰表明，少数人忧虑的“共同性点评变一次性点评”，有关部分在准则规划中现已提早考量，设置了一整套保证办法。

  据悉，2018年以来，我国现已展开了8批国家安排药品集采，触及333种药品，全国共运用超2160亿片（支）。经过质量和作用共同性点评是仿制药参与国家安排药品集采的质量门槛。