第一批鼓励仿制药品目录建议清单公布仿制药品是啥意思？会更便宜吗？_乐天党fun88

第一批鼓励仿制药品目录建议清单公布仿制药品是啥意思？会更便宜吗？

发布时间: 2023-12-10 02:50:46 | 作者: 乐天党fun88

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仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。

10月9日，第一批鼓励仿制药品目录建议清单发布，《第一批鼓励仿制药品目录》，共涉及药品33项。通知表示，各有关部门要按照有关法律法规，在临床试验、关键共性技术探讨研究、优先审评审批等方面予以支持。仿制药品是啥意思呢?仿制药药效怎么样?价格实惠公道多少?

据介绍，为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合科技部、工业与信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证，制定了《第一批鼓励仿制药品目录》。

仿制药是指专利药品在专利保护期结束后，不拥有该专利的药企仿制的替代药品。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。很多原研药价格昂贵，重症患者无力负担，价格实惠公道很多的仿制药成了他们的救命稻草。因此，仿制药在中国药品市场中扮演着日益重要的角色。

中国医药工业信息中心测算得出，2016年中国仿制药市场规模约为9167亿元，受人口老龄化和医保控费等因素的影响，中国仿制药市场规模将持续增长。至2020年，其市场规模可能达到14116亿元。

此前在2012年1月份，国务院就曾印发《国家药品安全“十二五”规划的通知》，提出其主要任务与目标之一是全方面提高仿制药质量。2016年3月5日，国务院下发《关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》，单独出台针对性政策，标志我国仿制药一致性评价的改革大幕正式拉开。2017年一致性评价有关政策也跟着进一步落地与完善。

“临床必需、疗效确切、供应短缺”。在2018年4月国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中明白准确地提出促进此类仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。以推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求。

《清单》中罗列的34个药品，囊括了多种抗癌药、传染病药物、罕见病药物，以及此前曾出现短缺的药品等。例如，伊沙匹隆、氟维司群为乳腺癌治疗药物，利匹韦林、阿巴卡韦为抗艾滋病毒药物，阿托伐醌为对抗疟药物，尼替西农则用来医治儿童罕见病，遗传性酪氨酸血症。