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  医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品，其上游是基础化学原料制造业，下游是化学药品原料药及制剂制造业。随着我们国家医药中间体行业的不断发展，近年来，医药生产所需的基础化学原料、医药中间体基本能够实现自足，只有少数高端中间体需要依赖进口，并且国内中间体的出口情况良好。业内认为，2019年，随着仿制药一致性评价的推进、带量采购等政策的实施，医药中间体也迎来广阔的市场空间和良好的发展机遇，未来前景依然可期。

  我们国家医药中间体产量近年来不断增长，不过中间体产品的产量波动显而易见，主要中间体产量有所增长。前瞻产业研究院《2018-2023年中国医药中间体行业市场调查与研究与投资预测分析报告》多个方面数据显示，青霉素工业盐产量同比下降10.1%，供应出口量同比下降9.6%；7ACA产量下降31%；6APA产量同比下降18.9%，出口下降31.5%。

  医药中间体行业发展受下游化学原料药和化学药品制剂的发展影响显著。近年来，在医药制造业市场规模逐步扩大的大背景下，我国化学药品制剂制造业市场规模呈现逐年扩大的趋势。据中商产业研究院数据库显示，2018年1-12月全国化学药品原药产量为282.3万吨，同比下降1.1%。

  结合影响我们国家医药制造业发展的情况去看，业内认为，中国化学药市场依然会保持较快的发展速度。预计到2020年，市场规模将会达到8780亿元，复合增长率为5.1%。2020年，化学药市场的销售额将会占整个医药市场的49%，市场占比将会减小。在下游药品市场的前景被看好的情况下，也会推动上游医药中间体的走强。

  笔者发现，2019年以来，不少医药中间体药企在投资者提问中表示，公司医药中间体的销售订单情况较2018年有所增长，业绩大增。并且有药企的医药中间体在主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用，产品在海外销售。

  另外，今年下半年以来，不少药企都在布局医药中间体项目。例如，7月份，青岛八方达生物科技有限公司在讷河市总投资103亿元的生物发酵医药中间体项目落户讷河。

  *ST河化在8月底发布新的重组草案。重组完成后，*ST河化将置出尿素等实物资产，置入医药中间体资产，从传统化工领域转型精细化工。

  9月份，海辰药业拟与安庆高新区管委会签订《投资合作协议》，启动原料药与医药中间体子项目建设，为公司未来产品高端化、多元化及长远发展打下坚实基础等。

  11月份，博瑞医药打造高壁垒平台，形成高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品的优点与其它具有品牌或销售经营渠道优势的医药企业合作开发，盈利模式实现多元化。

  国家药监局适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则

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