为贯彻落实省市场监督管理局、省药品监管局关于开展食品药品安全风险隐患大排查大整治的部署要求，3月26日，直属分局局长姚志宏带队到泰州医药园区滨江原料药生产基地，就原料药质量安全和安全生产情况做调研督导。泰州市市场监督管理局相关处室负责人、医药园区新药申报服务中心相关同志参加调研。

  姚志宏一行先后来到杜瑞、国丹、汇伦、甘李、华亘泰来等5家药品生产企业的原料药生产车间，实地查看生产操作流程，着重了解公司制作设施设备管理、原料领用储存、废液回收、PROC等情况，提醒和督促企业强化药品质量安全和安全生产意识，严格落实主体责任，持续健全管理体系、改进薄弱环节，切实提高安全管理上的水准，从源头上保证药品安全。

  在与企业负责人现场交流过程中，姚志宏指出，对于医药企业特别是原料药生产企业而言，药品质量安全和安全生产紧密相连，安全生产抓不好，药品质量安全也无从保证。要时刻谨记，药品质量安全和安全生产都从来就没万无一失，只有“一失万无”，任何一个时间里这根弦一丝一毫都不能放松，半点也不能麻痹和侥幸。企业要始终把保安全作为头等大事来抓，坚守安全底线，追求质量高线，在守底线、保安全、防风险的基础上推动企业高质量发展。

  一是要经常、严格、深入地开展风险隐患排查整改工作。要对照药品生产质量管理规范和安全生产有关要求，逐一检查每一个环节、每一道工序，对排查出来的风险隐患要第一时间处置，并做到清单管理、对账销号。特别是对危险程度高、事故易发多发、影响药品质量安全的生产的基本工艺环节和部位，要进行重点排查，确保不放过任何一个漏洞、不忽略任何一个盲点、不留下任何一个隐患。要切实加强危化品管理，认真做好设施设备尤其是能承受压力的容器等特定种类设备的维护、校验、再确认等工作，同时也加强员工的职业防护。对需要改造的设施设备，要舍得投入，高标准做改造，确保其安全、平稳、合规运行。

  二是要持续加强人员队伍建设。作为安全责任主体，企业要把安全管理、安全操作责任落实到每一个岗位、每一名员工。要重视和强化人员培训，通过法规宣贯、警示教育等多种途径，提升员工的安全意识和业务本领。要大力培育企业质量安全和安全生产文化，将安全的理念和要求内化于心、外化于行，使安全管理、安全生产、安全操作成为每一名员工的自觉行为。

  三是要建立健全内部管理制度。要把法律和法规、质量管理规范、质量和技术标准等各项要求，具体转化为企业内部一项项具有可操作性、可衡量、可考核的规章制度。要建立有效的奖励惩罚机制，通过正向引导激励、反向倒逼追责，把规矩立在前面，把约束贯穿始终，把责任压紧压实，推动管理走上制度化、规范化、标准化，努力提升企业本质安全水平。返回搜狐，查看更加多