原料药通常能分为两种即无菌原料药和非无菌原料药，无菌和非无菌的对于生产车间的洁净度级别要求是不一样的。那么，非无菌原料药的车间级别是怎样的呢？

  原料药一般可大致分为两种即无菌原料药和非无菌原料药，无菌和非无菌的对于生产车间的洁净度级别要求是不一样的。那么，非无菌原料药的车间级别是怎样的呢？

  原料药是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质，原料药作为药品制剂企业的上游产品，而无菌原料药指其中不含任何活性的微生物，如不含霉菌、细菌、病毒等微生物的原料药；而非无菌原料药则是对微生物含量没有严格要求的原料药。

  非无菌原料药有几个生产步骤需要在D级洁净度的环境中进行生产，即：1、精制、烘干、包装的暴露工序；2、非间接接触药品的包装材料、器具的清洗、装配或包装。其他的生产步骤基本没洁净度要求，只要生产环境干净、整洁即可。由此能够看出，非无菌原料药对生产环境的洁净度要求并不高。

  非无菌原料药的车间的装修建设应根据不同生产步骤的环境要求来进行建设，对那些没有严格洁净度要求的车间进行较为简单的装修，而对于D级洁净度的车间有必要进行较为精心地设计，比方说车间的内装修选用合适的材料来进行装修，吊顶和围护结构采用彩钢板材料来装修，地面多选用环氧树脂自流坪地面。还需要给车间配备合适的进化设施，如洁净空调、初中高效过滤器、FFU等搭建车间的净化过滤系统来实现车间的洁净度要求。

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