在前不久举办的“第十一届道地药材产业论坛 · 中药材与饮片发展论坛”上,九州通九信中药集团研发总监毕然发表题为《中药材与饮片溯源体系的构建与应用》的主题演讲。演讲中,他就“中药为何需要追溯”进行探讨,并从实际案例出发,就怎么样做中药溯源建设进行了分享。
演讲中,毕然首先谈及进行中药追溯的重要和必要性,当前,中药质量上的问题制约着中医药的发展。他指出,在今年抗击新型冠状病毒肺炎疫情过程中,中医药发挥了及其重要的作用,获得了公众的认可:中医药参与救治确定诊出的病例的占比达到92%。湖北省确定诊出的病例中医药使用率和总有效率超过90%。在今年9月河北省中医药传承发展大会上,中国工程院院士、国医大师张伯礼在对中医药抗疫结果表示肯定的同时,也谈到“中医药发展的核心问题之一是中药质量,这是中药传承发展的瓶颈。中医药企业应当逐步实现中药的可溯源、有保证,让老百姓用上放心药。”
毕然进一步指出中药材产业高质量发展面临的问题:当前,药材质量乱象频现,很多问题令人担忧,包括直接造假、掺杂使假、人为加重、最求廉价、萃取再用、违法涉禁等。
同时,中药材市场全面转向产区、基地种植,共建共享,市场功能快速萎缩,从2018年开始,中药材专业市场正式步入衰退期,面临被淘汰的局面。与“16万亿大健康规模”不相匹配的是,中药材行业传统的多、小、散、乱,各类质量上的问题层出不穷,行业整体出现危机。
为了规范药品生产,解决中药质量上的问题,国家将“药品追溯”直接写入现行法律中。新版《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起真正开始施行,新法第七条规定“从事药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯”;同时,新法第十二条强调国家要建立完整药品追溯制度、药物警戒制度,实现药品可追溯。
演讲中,毕然介绍了“中药追溯”及其作用。他表示,中药追溯是对中药“种植过程、生产的全部过程、质检过程、仓储过程、运送过程、销售过程”全过程进行追溯,实施中药追溯主要有以下四方面好处:实施中药追溯能提高中药企业的品牌形象,扩大口碑宣传,有利于推动优质优价、增加营收;可以规范公司制作,也能够极大的提升企业的管理上的水准;对政府来说可以便于监管和追责,通过采集企业的生产、流通数据,对公司进行监督管理,对问题药品批次做处理和追责;对消费的人来说,可以“放心用药”,消费者可通过药盒上的溯源二维码了解中药全过程信息,并可与药企形成沟通。
演讲中,毕然从实际案例出发,讲解了怎么样做中药追溯的建设。以湖北省中药材流通追溯体系为例,他指出, 中药追溯平台是面向全中药行业的流通追溯平台,从中药材种植、加工到经营及中药饮片生产、经营和使用环节,真正的完成了中药材流通“来源可追溯、去向可查证、责任可追究”。
未来,中药追溯平台将采用互联网、物联网、大数据、区块链等先进的技术方法,为供应链全环节提供无缝对接全程覆盖的追溯及配套服务,实现从源头到终端的全程信息追溯。
在介绍种植子系统时,他表示“关注种植任务和初加工环节,实现‘从田间到口头’全程可追溯。”同时,他也提出了对种植端的一些思考:首先,要通过利益驱动、监督管理要求、提升管理来推动种植企业使用追溯体系;其次,追溯体系要控制种子种苗、施肥、收获、初加工、质检等重点环节,并控制基地情况、种子繁育、田间管理、储存、运输等环节;最后好的追溯体系还要具备好的使用者真实的体验,不单单是数据的录入,应思考操作人的人机交互,数据指导;应当具有种植指导、GACP标准等内容,达到规范化种植的目的;为公司可以提供成本核算、出入库、库存、价格、财务等功能。
在介绍饮片生产子系统时,他表示“关注生产环节的每一个节点,利用追溯平台控制并提升饮片质量”,同时,追溯码生成规则,完全依照国家标准,便于多平台融合。九信追溯体系具有强大的API接口,方便入驻企业的自主对接,公司能够根据自己的流程,来实现数据的交互与追溯码的获取。其次,核心数据从ERP系统获取,不增加生产企业的录入工作。九信中药已率先实现可追溯与生产ERP系统的协同和对接。
同时,他也指出当前追溯体系建设面临的问题和难点:追溯体系没有给公司能够带来经济利益,企业的驱动力不强;增加生产环节,降低生产效率,实际操作人员抵触;生产企业不能联动上游、下游一起推动追溯体系建设;追溯体系应当着重关注终端消费者的需求;企业使用系统、平台较多,不能够实现系统兼容,数据相互连通;各地监督管理要求暂不明确,系统建设难以统一思路。
据毕然进一步介绍,目前,九信集团7家饮片生产企业都已上线追溯平台,追溯实现与饮片厂ERP系统的协同对接,完成与包装打印设备的系统集成,有效地提升了生产效率。未来,九信将持续关注并逐步优化消费者体验,构建更为贴合企业、方便对接、便于用户操作的全流程溯源体系,建设九信品牌,打造安心中药。返回搜狐,查看更加多