进行比较研讨,以及固体制剂溶出曲线的比较研讨,开始承认仿制药与原研药的质量一致性。
一般还要进行生物等效性研讨,需求经过临床实验调查在相同实验条件下仿制药和原研药在人体内的吸收程度和吸收速度的差异,这需求对服用原研药和仿制药的受试者进行血液等生物样本的收集,并检测生物样本中的药物浓度。
药盒上的仿制药一致性点评标识是仿制药在质量和效果上的确保,代表仿制药完成了一致性点评研讨,并经过了药监部分严厉的检查批阅,我们看到这个标识就可以定心够买和运用仿制药啦。
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