原料药是用来生产各类制剂的原料药物，英文名DrugSubstance或API（ActivePharmaceuticalIngredient），即药物活性成分。原料药指在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

  化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低，国内传统大宗原料药生产公司数在前期呈现出快速地增长。我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过350万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，2018年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降，2018年国内原料药总产量降至230.37万吨。2020年和2021年受疫情影响，国内原料药供给产量有所回升，2021产量为308.6万吨，同比增长5.72%。

  2020年1月，工业与信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，到2025年，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，主要污染物排放强度逐步下降。2020年10月13日，国家市场监总局发布关于《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》公开征求意见的公告，指出为促进原料药产业健康发展、维护原料药领域市场之间的竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益，预防和制止原料药领域垄断行为，推进科学、有效的反垄断监管，根据《反垄断法》、《国务院关于经营者集中申报标准的规定》等规定，制定本指南。2021年1月19日，国家发改委、生态环境部、工信部联合发布了化学原料药制造业等6项行业清洁生产评价指标体系，自2021年4月1日起实施。2021年11月9日，国家发改委、工信部发布的《关于推动原料药产业高水平质量的发展实施方案的通知》指出，到2025年，我国将开发一批高的附加价值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

  在出口推动叠加内需刚性环境下，我国原料药行业具备长期增长动力，近年来带量采购政策+一致性评价政策+关联审评政策+环保持续收紧，大宗和特色原料药市场集中度有望提升，过剩产能将逐步出清，原料药竞争格局改善，同时专利悬崖以及进口替代窗口也带来了原料药行业整体地位提升。而中国作为全球原料药主要供应商，尤其是印度和西欧的原料药和仿制药产业高度依赖中国的中间体供给，国内环保整治等政策也将快速向全球传导，带来全球化的原料药“供给侧改革”。

  新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断，全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺，凸显了我国作为全球重要原料药基地的重要性，尤其是在抗生素、维生素等主要方面，此外海外疫情蔓延可能会波及欧洲相关原料药生产基地的日常生产，不仅会给国内公司相关原料药产品带来量价齐升的机会，还会给以高壁垒高利润品种和专业代工的生产公司能够带来新的发展空间。

  锐观产业研究院发布的《2023-2028年中国原料药产业投资规划及前景预测报告》共十四章。首先介绍了原料药的基本概述，并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外原料药的发展状况及发展环境，然后对专利原料药、特色原料药和部分大宗原料药这三个重要细致划分领域入手进行了深入分析，并对原料药的应用领域进行了解析。随后，报告分析了国内外项目投资案例、重点公司运营状况、产业投融资；最后对原料药产业的发展前途进行了科学的预测。

  本研究报告数据大多数来源于于国家统计局、国家海关总署、美国食品药品管理局（FDA）、WIND、国家药审中心、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、产业研究院、产业研究院市场调研中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对原料药产业有个系统深入的了解、或者想投资原料药相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。

  第三节、2020-2022年专利药原料药外包——CMO/CDMO发展情况

  图表482020年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布（按项目数量分）

  图表492020年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布（按投资金额分）

  图表502021年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布（按项目数量分）

  图表512021年A股及新三板上市公司医疗医药行业投资项目区域分布（按投资金额分）

  图表562010-2026年全球药企受到专利到期影响及流失的销售额统计情况及预测

  图表1242011-2020年药品生产企业、原料药和制剂公司数变化趋势

  图表156国内特色原料药上市公司“API+制剂+CDMO”一体化布局的相关情况梳理

  图表2832019-2020年普洛药业股份有限公司营业收入分行业、产品、地区

  图表2902018-2021年浙江华海药业股份有限公司总资产及净资产规模

  图表2942018-2021年浙江华海药业股份有限公司营业利润及营业利润率

  图表3102018-2021年江苏恩华药业股份有限公司总资产及净资产规模

  图表3132019-2020年江苏恩华药业股份有限公司营业收入分行业、产品、地区

  图表3142018-2021年江苏恩华药业股份有限公司营业利润及营业利润率

  图表3212018-2021年浙江天宇药业股份有限公司总资产及净资产规模

  图表3242019-2020年浙江天宇药业股份有限公司营业收入分行业、产品、地区

  图表3252018-2021年浙江天宇药业股份有限公司营业利润及营业利润率

  图表3302018-2021年浙江海正药业股份有限公司总资产及净资产规模

  图表3362018-2021年浙江海正药业股份有限公司营业利润及营业利润率

  图表3442018-2021年浙江奥翔药业股份有限公司总资产及净资产规模

  图表3482018-2021年浙江奥翔药业股份有限公司营业利润及营业利润率