专利药的研制出产不只要消耗巨额科研经费和许多科研人员的汗水,并且还常常要面临失利的危险。正是由于研制新药价值如此之大,所以新药上市后,各国都会给予专利维护,答应其垄断市场,并以高定价回收本钱。
实际上在质量和作用方面根本上没有差异,依据世界卫生组织( WHO) 的界说,拷贝药是一种医药产品,一般用来与原研药交换运用。国家食品药品监督管理总局提出,拷贝药是与被拷贝药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和医治作用的代替药品,具有下降医疗开销,进步药品可及性,提高医疗服务水平等重要经济和社会效益。
而最大的差异是价格差异。比方医治缓慢白血病的 “格列卫”0.1g×60片,现在价格1万元左右,每年费用约需24万元;而相同标准的国产通过共同性点评的“拷贝药”每瓶价格在1400元左右,每个月吃两瓶,每年费用3.36万元,假如用“拷贝药”代替原研药,每年可为患者节约药费20余万元。
因此,除了价格这一块,任何已被证明生物等效的拷贝药都是能够与原研药交换运用的
答案是十分清晰的,“拷贝药”不是假药。在国际上“拷贝药”叫作“非专利药”,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和医治作用的,“拷贝药”要通过政府有关部门严厉批阅和相关法令的答应,在治作用果、质量水平上与原研药品根本共同,被法令认可的代替药品。国际上遍及选用鼓舞立异与鼓舞拷贝偏重的方针导向,所以说“拷贝药”不是假药。
原研药在专利维护期到期今后,其他几个国家和制药厂即可出产“拷贝药”。原研药的专利维护期一般为20年(可申请延伸)。
在面临药品挑选时,假如有条件仍是尽可能地挑选原研药,究竟在药品的安全性和牢靠性上来说,原研药的药性要比拷贝药安稳的多。
假如在经济条件的确不答应的情况下,拷贝药也不失为一种沉着的挑选,究竟两种药品的成分和功能简直毫无差异。不过在购买拷贝药的时分肯定不能一味的寻求价格低,更应挑选牢靠的药品途径咨询服务供给商。
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