我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场占有率的20%左右。根据国家统计局的多个方面数据显示,2019年,我国化学药品原料药产量达到276.9万吨,同比增长20.2%;2020年,产量为273.4万吨,同比上升2.7%。随着国际化学制药的重心逐步向发展中国家转移,我国原料药市场近年来保持较快增长趋势。
与此同时,随着大型跨国制药公司的产业体系调整,以及跨国生产转移和国际分工进一步的细化,我国慢慢的变成了全球医药行业重要的中间体生产基地。我们国家医药中间体产业已形成从研发到生产销售的较为完整体系。未来我们国家医药中间体市场在新产品研发以及用药需求的背景下有望持续增长。
本期企业放大镜聚焦一家原料药、中间体细分市场龙头——江苏森萱医药股份有限公司(以下简称“森萱医药”或“公司”)。
森萱医药位于江苏省泰兴市,成立于2003年4月,2020年7月在全国股转系统公开发行股票6000万股,融资3.24亿元,并成为首批32家精选层挂牌公司之一,2021年11月15日成为北交所首批上市企业。扎根“新三板”七年之余,森萱医药厚积薄发,开启新的篇章。
2018-2020年,森萱医药业绩保持稳定增长,营收分别为3.85亿元、5.07亿元和5.45亿元,归母净利润分别为4686万元、1.06亿元和1.44亿元。今年前三季度,公司实现盈利收入3.98亿元;归母净利润0.98亿元。在过去几年业绩高增长的背景下,公司的研发投入也持续不断的增加。2018-2020年,公司在研发方面的投入分别为1780万元、2176万元和2525万元。
2021年前三季度,森萱医药经营活动产生的现金流量净额为1.04亿元,较去年同期增长了9.99%,占据营业收入的26.10%。
作为北交所首批上市企业,成立于2003年的森萱医药已在原料药领域摸爬滚打了十几年,是一家医药细致划分领域的龙头公司。公司的产品体系完成了从医药中间体、化工中间体向医药原料药、医药中间体、化工中间体上下游一体化产业链的转变。
森萱医药的产品结构丰富,目前有19种原料药产品,3大类医药中间体产品及2种化工中间体产品,涵盖抗肿瘤类、解热镇痛抗炎类、抗甲亢类、抗癫痫类、抗菌类、抗高血压类、抗血小板凝聚类、治疗心血管类、治疗肝炎、治疗疟疾、治疗帕金森等众多领域。
森萱医药的产品有着非常强的竞争优势,除了品种覆盖面广以外,更重要的是企业具有多种注册批件、国内外注册文件、认证资质,公司不仅取得19项原料药注册证,其中10种原料药品种已获得国内GMP(药品生产治疗管理规范)认证资质、5种原料药品种已获得欧盟CEP认证资质(欧洲药典适应性证书),2种原料药品种已获得澳大利亚GMP认证资质,4种原料药产品已获得美国DMF(药物主文件)注册文件,而且公司已通过了美国FDA(食品药物管理局)现场核查。氟尿嘧啶、保泰松、吡罗昔康、、扑米酮等原料药产品,在国内通过GMP认证的公司数均较少。公司产品远销欧洲、美洲、亚洲。
除了原料药外,森萱医药在化工中间体领域的地位也不可以小看。公司生产的二氧五环、二氧六环产能分别为3000吨/年、5000吨/年,均是国内较大的生产供应商之一,其中二氧五环产品属于锂电池电解液上游溶剂,未来市场发展的潜力十分广阔。
随着新能源汽车市场渗透率不断的提高,动力电池的市场规模慢慢的变大。多个方面数据显示,2016年中国动力电池出货量为31GWh,2020年迅速增加至80GWh。
预计随着新能源汽车的不断普及,动力电池的出货量也将一直增长,预计2021全年其出货量达到96GWh。
森萱医药的化工中间体产品二氧五环产品,是锂电池电解液的溶剂,目前主要使用在于磷酸铁锂路线的一次电池领域;公司已有二氧五环年产能3000吨,扩产后年产能将达到6000吨,目前该扩厂项目已确定进入局部调试阶段。
未来伴随着我们国家新能源汽车渗透率的加速提升,锂电池需求将带动公司含氧杂环业务继续增长。
关于未来,森萱医药规划了四大发展趋势:做精原料药、做专中间体、做大新材料、布局仿制药和创新药。
我国是全球主要的原料药生产国之一,原料药制造业呈现良好的发展形态趋势。经过多年的发展,我国原料药技术水准不断提升,质量也逐步的提升,原料药行业的竞争力慢慢地加强。未来几年,全球将有大批原研药的专利到期,这将为优秀原料药公司能够带来重要发展机遇。
森萱医药的原料药产品工艺趋于成熟,接下来要在原料药领域做到最精,继续把产品结构精细化,在保持低端市场的成本竞争力同时,还要打入主流、高端市场,不仅要做到国内一流,更要做到全球认可。
在医药中间体方面,森萱医药已经有3大类医药中间体产品及2种化工中间体产品。未来公司将继续加大对重点病症医药的中间体研发投入,在中间体领域做专,可以为公司原料药产品提供强有力的支撑,发挥协同效应。
另外,森萱医药计划将继续提高含氧杂环类化工中间体的市场占有率,特别是高新材料方面,立志要成为国内一流的二氧五环及二氧六环化工中间体生产供应商。为此,森萱医药在化工中间体的生产上投入了相应的人力、物力。
而对于新的领域,森萱医药瞄准了创新药及仿制药这一块市场。森萱医药利用自身在原料药上的优势,可以与更多的仿制药及创新药制剂生产企业合作,提前参与到其制剂类药品的研究及开发中去。
为了向这四个发展趋势进发,森萱医药持续不断地进行研发技术与创新。目前公司共拥有77项专利,其中11项发明专利、66项实用新型专利,另有多项专利正在申请中;公司共拥有软件著作权10项。2021年上半年,森萱医药研发投入1351.39万元,占公司总营收5.13%,同比增长8.2%。
森萱医药用短短的十余年时间,发展为细致划分领域的龙头,业绩稳步增长。但森萱医药董事长吴玉祥始终认为,居安更要思危,尤其是随着人力成本的上升,环保要求日趋严格,原料药企业同样面临着挑战。只有主动进行产业升级、及时开发新的增长点,才可能正真的保证企业长久地发展下去。