英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定规范集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处拟定,经过设定揭露可用的药物质量衡量原则,对大众健康做出了重要贡献。

  自1864年开端,BP一向为医药产品和药用物质供给威望的规范;它持续在全球规范拟定过程中发挥及其重要的效果。现在超越100个国家在运用BP,它依然是全球制药研制、出产和查验范畴作业的一切个人和组织的必不可少的参阅。

  依据1968年药品法案第4部分,在1970年建立英国药典委员会,展开曩昔由英国医学总会(GMC)录用的委员会所从事的作业。在GMC依据1858年药品法案成为全国性的英国药典编制的法定担任组织时,它初次录用了一个委员会。依据兼并的2012年人用药物法规,BPC持续实行它的职责。

  依据人类药物法规2012,英国药典委员会作为卫生业务大臣的代表,由担任录用一切指使咨询组织的卫生部录用团队录用。

  (b)任何含有与兽药或兽医外科实践中运用的或或许运用的物质和药品相关信息的大纲的编制和出书[法规317(3)(b)和317(4)];

  (c)用作英国药典各论标题的药品称号的列表的编制和出书 [法规318(1)和318(2)];

  英国药典委员会的成员的录用每4年更新一次,依照公职人员委任专员公署规则的要求,他们最多可以担任10年。

  为了保证英国药典委员会依据人类药物法规2012实行它的职责,委员会成员还有以下职责:

  (1)拟定明晰和清晰的技能主张,以实行委员会拟定和出书英国药典、英国药典(兽医)和大不列颠药品核准命名的职责以及作为英国药典相关的国家药典当局的职责;

  (3)在一个或多个专家咨询组或BP委员会的专家组中担任职务,一般为主席或副主席;

  (5)同意大不列颠药品核准命名新版别及其年度补充中所包含的新的和修订的药品称号。

  英国药品和保健品办理局是英国担任办理一切药品和医疗器械而且保证它们有用和安全可控的政府组织。

  BPC是英国药品和保健品办理局(MHRA)的一个中心分支组织,MHRA还包含英国国家生物制品检定所(NIBSC) 和临床实践研讨数据链(CPRD)。英国药品和保健品办理局是卫生部的执行组织。

  (a)协作编制和修订英国药典和英国药典(兽医)中所包含的各论、附录和补充章节;

  (c)检查来自英国药典实验室的陈述的技能内容,假如或许的话,供给独立的实验室数据以协助决议计划;

  (d)协作编制和修订用作英国药典和英国药典(兽医)各论标题的药品称号列表。

  要求英国药典委员会及其装备的专家咨询组、专家组和作业组的成员恪守制药职业利益声明行为原则。

  要求英国药典委员会的主席和成员在承受录用时以及之后每年做一项完好的利益声明。在这一年中,假如这些利益产生显着的改变,他们必及时奉告BP秘书处。药品咨询组织年度陈述中发布了这些利益,可经过登录MHRA网站(获取。

  要求主席和各成员在承受录用时做一项完好的利益声明;在他们担任职务期间,假如这些利益产生显着的改变,有必要奉告秘书处进行更新。对那些已声明特别利益的专家,会保存记载,可是不会发布。

  草药、草药制剂和用于顺势疗法制剂的草药产品资料、血液相关制品、免疫制品、放射性药物制剂、手术资料

  在英国药典2014电子更新中发布了补充章节VII B,与欧洲药典保持一致。这在上述新版别中进行了整合。

  补充章节I O:吸入性产品。BP 2015中删除了该补充章节,以便可以直接进行更新,它将被从头引进未来的版别。