10月22日,复星医药发布了重要的公告称,近来,公司控股子公司朝晖药业收到上海市药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》。
据悉,本次《药品GMP证书》认证出产线线,触及的产品为原料药乙酰谷酰胺,本次认证累计投入人民币约1500万元(未经审计)。
乙酰谷酰胺为化学药品,大多数都用在医治心血管疾病,现在,该药首要出产企业有康普药业股份有限公司、沈阳新马药业有限公司、贵州圣济堂制药有限公司。2018年,该原料药相关制剂在我国境内的销售额约为人民币9.42亿元。
复星医药表明,本次取得《药品GMP证书》系朝晖药业二期原料药车间N2线初次经过认证,本次认证产品乙酰谷酰胺原料药首要为本集团自产自用。上述出产设备经过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对本集团本期成绩发生严重影响。