2023年9月8日，立方制药(003020.SZ)发布关于收到质料药上市挂号受理通知书的公告。

  近来，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的多库酯钠质料药上市挂号请求《受理通知书》。

  多库酯钠是一种阴离子表面活性剂，经过物理性光滑肠道排便，其制剂多库酯钠片用于缓慢功能性便秘。现在未见该种类进口质料药状况为A（已同意在上市制剂运用的质料/辅料/包材），国内有一个企业的挂号状况为A，其他有一个企业的挂号状况为I（没有经过与制剂一起审评批阅的质料/辅料/包材）。

  多库酯钠质料药上市挂号请求获得受理，表明该种类进入注册审评阶段，对公司近期成绩不会发生严重影响。如多库酯钠顺畅经过注册审评，将进一步丰厚公司质料药产品管线。因为有关产品的注册同意文件获得时刻和成果均具有不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意出资危险。