很多癌症患者心中都有一个疑问，到底价格高昂的原研药和价格低却与原研药功效相差无几的仿制药有啥不一样的区别？毕竟这些药的价格直接决定了一个癌症患者能不能用得起药，今天jms国际医疗小编就来为大家解答：原研药、仿制药有什么不同。

  原研药指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的公司进行生产。例如由英国阿斯利康公司生产的用来医治肺癌的靶向药——奥希替尼AZD9291，就是典型的国内已上市的进口原研药，价格在51000元/月左右。仿制药指非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格通常不到原研药的1/5，甚至更低。仿制药与原研药含有相同的活性成分，具有生物等效性，且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。

  实际上是基本上没有区别的，根据世界卫生组织( WHO) 的定义，仿制药是一种医药产品，通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出，仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而，理论上，任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。

  2012年9月16日，联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。在这份年报中，以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义，认为仿制药产业的发展，是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证，并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称，“印度仿制药业主要面向出口，因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。

  但在某些特别情况下，比如用于危急情况时的药物，和对于治疗指数狭窄的药物，特别是神经系统、免疫抑制、抗凝血剂及抗心律失常方面的药物，用仿制药替换原研药具有一定风险性，仍建议尽量使用原研药。

  因为开发新药需要经过研发、临床试验等阶段，耗资巨大（一个新药的研发要花10～15 年的时间， 平均投入为 8亿美元），而且面临不可预知的风险如政策变化、严重不良反应、抗生素快速耐药等等，这一些因素都可能会引起还未收回成本即退市。所以，在专利期内的进口药，可以高额定价；过了专利期的进口药，仍以所谓“原研药”的名义，继续保持高定价。

  而仿制药一般只有必要进行生物等效性研究，而不需要做大规模的临床和研究试验（因为原研药时已做过），所以在很多方面都节省下了资金，使得价格远低于原研药。

  印度一直有着“世界药房”之称，药品价格为全球最低，一直受到贫穷患者和人道医疗组织的欢迎。尤其是仿制药产业十分发达，一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同种类型的产品。这主要得益于印度政府的强硬态度，他们坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单说，就是把西方的专利保护法规扔到一边，为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。

  在高额利益驱使下，仿制药的生产很快成为了印度的支柱产业。但是由于印度药品市场监管松懈，有些药品的审核是在邦一级当局完成的。一些并不完全具备生产资质的公司也加入其中，生产出了大量劣质仿制药，在印度本地被称为假药。据《印度时报》报道，2014 年印度消费的药中 25% 为劣质仿制药，劣质仿制药市场范围在 2017 年将到达 100 亿美金。这一类劣质仿制药生产企业被当地称为“坏公司”，所生产的仿制药相当于国内的“三无”产物。

  其主要成分都是复制原研药，但是原料的纯度、其余成分的添加和制造工艺上有很大的差异。这也是减少相关成本和售价，提高利润与市场竞争力的关键。但是，以上三点的不同将会直接引发药物进入靶组织的程度和速度的不同，影响治疗效果。

  印度正规仿制药也会做临床试验，但是时间不长和病例的全面性比原研药低很多。而劣质仿制药几乎不会做临床试验，其实际效果和毒副反应完全无从验证。

  由于劣质仿制药成本更低、利润空间更大等问题导致大量国内药品代购大军蜂拥而起，而以代购为名制假、售假的不法分子也不在少数。不懂行情的人不但会因为药物品质差而耽误病情，并且因为售后服务无法保障，即使上当受骗，患者维权难度也较大，最终身体、经济两方面吃亏。

  在面对药品选择时，如果有条件还是尽可能地选择原研药，毕竟在药品的安全性和可靠性上来说，原研药的药性要比仿制药稳定的多。

  如果在经济条件确实不允许的情况下，仿制药也不失为一种理智的选择，毕竟两种药品的成分和性能几乎毫无区别。不过在购买仿制药的时候绝对不能一味的追求价格低，更应选择可靠的药品渠道咨询服务提供商。它们更能确保药品品质和售后服务，万不可相信个人代购行为，因为你永远不知道和你聊天背后的人是谁。