新华社北京3月5日电（记者王思北）为进步我国制药职业全体水平，保证药品安全性和有效性，国务院办公厅日前印发《关于展开拷贝药质量和效果共同性点评的定见》，要求化学药品新注册分类施行前同意上市的拷贝药，凡未依照与原研药品质量和效果共同准则批阅的，均须展开共同性点评。

  据介绍，拷贝药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和医治效果的药品。我国大部分药为拷贝药，现在，拷贝药根本满意了大众用药需求，但还面临着拷贝药质量良莠不齐、拷贝规范较低、部分药品效果不确切等问题。

  “对现已同意上市的拷贝药进行质量和效果的共同性点评，这是补前史的课。曩昔咱们同意上市的药品没有与原研药质量效果共同性点评的强制性要求，所以有些药品在效果上与原研药存在一些距离。”国家食品药品监管总局局长毕井泉表明，进行质量和效果的共同性点评，便是要求对现已同意上市的拷贝药品，要在质量和效果上与原研药可以共同，在临床上与原研药可以彼此代替，这样有助于节省社会的医药费用。

  毕井泉指出，定见清晰了共同性点评的主体是企业，企业要自动寻觅产品参比制剂，按规则的办法研讨和进行临床试验。政府要统筹和谐产品参比制剂的承认、点评办法和材料申报、点评，以及对这项作业给予辅导。要在临床运用和医疗保险方面给予方针上的支撑。

  定见还要求，国家根本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前同意上市的化学药品拷贝药口服固体制剂，应在2018年末前完结共同性点评。化学药品新注册分类施行前同意上市的其他拷贝药，自首家种类经过共同性点评后，其他药品出产企业的相同种类准则上应在3年内完结共同性点评；逾期未完结的，不予再注册。

  “展开药品质量和效果的共同性点评对企业来说是一个巨大的应战。”毕井泉说，可是这项作业对进步制药工业的开展质量，关于真实把咱们的祖国由制药大国转为制药强国，真实使咱们所出产的制剂药品可以走向国际市场，至关重要。

  昨日记者从唐山市食品药品监督管理局得悉，2015年，唐山市食品药品监管系统持续坚持查处食品药品大案要案的高压态势，严厉冲击制售假劣食品药品违法违法行为。

  从最高检得悉，为让人民群众吃得定心、用药安全，检察机关本年将持续深入展开损害食品药品安全违法专项立案监督活动，从严冲击损害食品药品安全违法，一起对该范畴损害很多顾客合法权益的，公益诉讼试点检察机关将探究提起民事公益诉讼。

  借党中央、国务院分外的注重之势，借省委将食品药品安全作业归入当地党政领导班子和首要领导干部归纳考评系统之势，借施行食品药品安全定心工程、国家食品安全城市创立试点等重大战略行动、重大事件之势，直面各种困难和问题，开拓立异思想，激起立异热心，培育发明新式事物的才能，全力完成“十三五”杰出局面。