相对于药物制剂而言,原料药的生产的全部过程有其自身的特点,原料药的生产往往包含复杂的化学变化和

  生物变化过程,具有较为复杂的中间控制过程,生产的全部过程往往会产生副产物,从而常常要纯化过程,不

  同品种的生产设备与操作工艺大为不同,同一反应设备通常用于不同的反应.随着科学技术的发展,自动化生

  产设施设备和在线监测系统慢慢的变多地应用于原料药的生产,但由于认知的限制,有些化学反应和生物反

  原料药的工艺复杂,多样,一些工艺过程很长,如甾体激素,一些则比较短,如提取.一般来讲,原

  料药的生产的基本工艺中都有精制这样的一个过程,该过程的最大的目的就是要除去在原料药中的杂质.

  原料药的生产的全部过程是基于一个个的化学单元反应,以及一个个的单元化工操作进行的.

  一般来讲,在制剂生产的全部过程中,物料很少有化学结构的变化,但在原料药生产的全部过程中,物料的化学结