CMO又称医药生产外包服务，指合同定制生产机构，主要指接受医药或农药公司委托，提供化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务的企业，按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段，医药外包一般来说包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务等。其中，CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成，临床前研究以及各类临床试验服务；CMO和CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备；CSO侧重于为客户在产品营销售卖方面提供全面的服务。

  在全球人口总量增长、老龄化、社会医疗卫生支出和医药行业研发投入等因素的共同影响下，医药市场保持稳定增长。我们国家医药市场主要由化学药、中药、生物药三个板块构成。2022年中国医药行业规模以上公司数8814个，总产值31505.6亿元，行业出售的收益29111.4亿元，资产47885.3亿元，医药行业利润5153.6亿元。

  全球CDMO市场高度分散、竞争非常激烈，全球领先的CDMO公司最重要的包含Catalent、Patheon、Lonza、BI、Juliant等。国内CMO企业要同时与欧美、日本等发达国家或地区的CMO企业和印度等新兴国家的快速成长的CMO企业展开竞争。我国的CDMO市场也已发展出部分具有综合竞争力的参与者，如凯莱英、博腾股份、药明康德等，同时我国CDMO整体市场集中度同样较低，竞争非常激烈且没有绝对龙头。

  在我国，药品市场需求持续增长，医药行业研发投入持续不断的增加，医药行业宏观市场持续向好。医药研发生产服务行业可以轻松又有效缩短药物研发周期、大幅度降低药物发现和生产的成本，行业规模高速扩张，随国家鼓励创新政策及MAH制度的实施，我国CMO/CDMO行业市场进入快速扩张期，2016年中国CMO市场规模为286亿元，2022年中国CMO行业市场规模总量约为643亿元。

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