原标题：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于分公司获得化学原料药上市请求同意通知书的公告

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

  1、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司（以下简称“鸡西分公司”）收到阿哌沙班的《化学原料药上市请求同意通知书》，标明该原料药已契合国家相关原料药审评技能标准，在契合药品出产质量管理标准要求后，可在国内市场进行出产出售，将进一步丰厚黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）的产品线，有助于拓展公司的事务范畴。

  2、药品的出产和出售受国家方针、市场环境改变等要素影响，具有较大不确定性。敬请广阔出资者留意防备出资危险。

  近来，鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁布的《化学原料药上市请求同意通知书》，现就相关状况公告如下：

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品契合原料药批阅的有关法律法规，同意出产本品。质量衡量原则、包装标签及出产的根本工艺照所附履行。

  阿哌沙班是一种抗血栓构成药物，大多数都用在防治静脉血栓构成，防备心房颤动引起的全身性栓塞等，被同意用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，防备静脉血栓栓塞症（VTE）。米内多个方面数据显现，阿哌沙班片2023年上半年公立医疗终端出售额约2250万元，要点城市零售终端出售额约38万元。到目前国内原料药挂号状况为“A（已经过审评批阅）”的厂家共35家。

  2022年7月，鸡西分公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递送的阿哌沙班原料药技能审评请求并获得受理。近来，鸡西分公司获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市请求同意通知书》，该原料药在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）原料药、药用辅料和药包材挂号信息公示平台上显现状况为“A（已经过审评批阅）”。

  本次阿哌沙班获得《化学原料药上市请求同意通知书》，标明该原料药已契合国家相关原料药审评技能标准，在契合药品出产质量管理标准要求后，可在国内市场进行出产出售，将进一步丰厚公司的产品线，有助于拓展公司的事务范畴，提高公司产品的市场竞争力。上述同意通知书的获得不会对公司当期运营成绩发生严重影响。

  药品的出产和出售受国家方针、市场环境改变等要素影响，具有较大不确定性。敬请广阔出资者留意防备出资危险。