近来,在药明康德子公司合全药业坐落常州的原料药研制及出产一体化基地,又一个高活原料药出产车间正式投入运用,更好地满意全球合作伙伴对高活原料药研制和出产服务日渐增加的需求。
该高活原料药出产车间遵循全球最高质量衡量原则,选用自带密闭阻隔体系的三合一,装备了从 250 L到3,000 L不同规划的多个反应釜,各种规划的高活液相制备色谱以及高达10m 2 的高活平板冻干机,可出产工作露出限值(Occupational Exposure Limit, OEL)要求低至10 ng/m 3 的高活化合物。这是合全药业在常州基地投产的第2个高活原料药出产车间,旨在逐渐扩展高活原料药的大规划出产能力,能为合作伙伴将高活项目面向商业化出产供给强有力的支撑。
合全药业高活原料药渠道分别在常州基地和上海金山基地具有多间高活研制实验室、剖析实验室、公斤级实验室及3个商业化出产车间,为全球客户搭建起根据两个基地的两层、稳健的供应链。此外,高活原料药渠道还具有活动化学、磨粉等抢先技能,满意从临床前到商业化不同阶段的各类项目需求。除了高活原料药,合全药业常州基地还具有连接子(Linker)、寡核苷酸和多肽的工艺开发和出产能力,能为合作伙伴开发各类杂乱偶联药物供给高效灵敏的“一站式”解决方案。
作为CRDMO领军企业,未来,合全药业还将继续提升高活原料药的研制和出产能力,协助合作伙伴打破技能和产能瓶颈,让更多立异疗法提前上市,谋福全球病患。
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