一个针对高血压患者的常用药——苯磺酸氨氯地平片。其原研公司是一家美国药企，患者运用一年的费用约在1200元；而国产的仿制药，患者运用一年的费用仅约400元。

  作为医治高血压处方量最多的药物之一，这2种药的药效相同，为什么仿制药廉价这么多？究竟什么是仿制药呢？

  原研药是有发明专利的原创性新药，研制难度高，从研制到上市一般耗时数十年，且资金投入巨大。而仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和医治效果的药品。仿制药的研制相对简略，只需以原研药作为参阅进行规划开发，再经过仿制药共同性点评就能进入上市前的批阅环节，快速缩短了研制周期，大幅度降低了研制本钱。

  为了使仿制药在质量和效果上到达与原研药共同的水平，有必要进行仿制药共同性点评。在我国，关于经过仿制药共同性点评的药品，会在其药品包装盒上印有“仿制药共同性点评”标识。

  首先是药学部分的研讨。需求对仿制药和原研药的处方、质量衡量原则、晶型、粒度和杂质等首要药学目标进行比较研讨，以及固体制剂溶出曲线的比较研讨，开始承认仿制药与原研药的质量共同性。

  一般还要进行生物等效性研讨。需求经过临床实验调查在相同实验条件下仿制药和原研药在人体内的吸收程度和吸收速度的差异。这就需求对服用原研药和仿制药的受试者进行血液等生物样本的收集，并在契合监督管理要求的生物样本检测实验室做生物样本中药物浓度的检测，然后点评两者的共同性。

  经过仿制药共同性点评并同意上市的仿制药，才能在药盒上打上这个蓝色的对勾，这是质量和效果的确保。我们看到这一个标识就可以彻底定心购买和运用仿制药了。您学会了吗？