合同研发生产外包(CDMO)行业属于医药CXO行业中的分支，又可细分为大分子CDMO(生物制药为主)和小分子CDMO行业(化学制药为主)，主要接受公司委托，提供药品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床前试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产及包装等一些列产业链服务。在诸多因素影响下，全球CDMO行业规模一直增长。从全世界范围来看，CDMO企业的客户主要为欧美和日本等发达地区的制药公司，其中亚洲市场中的CDMO企业大多分布在在中国和印度。

  2021年9月，“2021中国医药健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会（PDI）”公布了《2021中国CDMO企业20强》上榜企业涵盖全国各大CDMO企业，既有国内行业顶尖实力的代表，也有老牌药企转变发展方式与经济转型中开拓的全新业务板块。《医药健闻》将重点介绍上榜的前十位企业。

  药明康德为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务，包括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产等。2000年药明康德医药无合成和药物发现业务起家，并在2003年开始早期CMO/CDMO服务，为跨国公司可以提供生产服务。但，CDMO业务只是其丰富经营事物的规模的一项。

  药明康德主要是通过收购医药研发产业链的别的企业来拓展自身业务。2008年，收购AppTec，建立一体化研发服务；2011年收购津石杰诚，开始抗体基生物研究试剂的生产及销售服务；2012年，成立无锡分公司，建立中国首家cGMP研发生产基地。2016年，与Juno Therapeutics共同创立药明巨诺，布局细胞免疫疗法技术领域。2020年，公司CDMO业务营收达52.8亿元。

  药明生物和药明康德是两家独立运营的上市公司，但药明生物起源于药明康德，而且两家公司的董事长为同一人。

  药明生物是目前国内最大的生物药 CDMO药企，在国内生物药外包服务市场中市占率约为79%，在全球生物药外包服务市场市占率为5%，处于全球第一梯队，正处于快速地发展阶段。WuXia 细胞系平台每年可开发超过 60 个 IND 项目，是全球最大的细胞系平台之一。

  北美、中国和欧洲“三驾马车”持续公司业绩增长。从各地区收入占比趋势来看，美国和中国占比历年有所波动，欧洲占比保持上升态势。以2020年为例，美国的收入占比为 45%，中国的收入占比为 42%，欧洲的收入占比为 6%。面对后疫情时代，公司计划在爱尔兰、美国等地海外市场持续进行产能扩张、多元化布局、加大能力和平台建设，进而推动全球业务稳健成长。2021年上半年公司归母净利润同比增长135%，生物药CDMO龙头地位稳固。

  2021年12月10日，凯莱英医药集团公开发行H股在香港联交所主板挂牌上市。随着H股的成功发行，凯莱英实现“A+H”两地上市，成立于1998年，拥有超过20年历史的CDMO凯莱英，慢慢的变成了全球第五大创新药原料药CDMO以及中国最大商业化阶段化学药物CDMO。凯莱英拥有小分子药物生产最先进的技术解决方案的两大研发核心技术（连续生产技术和生产合成技术），以及四大关键研发技术平台，包括：更加环保的CBST生物合成技术研发中心、更高效的CEPS工艺科学中心和CFCT连续科学技术中心、更加智能的CIMT智能制造技术中心。

  凯莱英在2018年至2020年营业收入由18.3亿元增长至31.5亿元，年复合增长率为31.2%，归母净利润由4.3亿元增长至7.2亿元，年均复合增长率为29.3%。公司2021年前三季度实现营业收入29.2亿元，同比增长40%，实现归母净利润6.9亿人民币同比增长37%，上涨的速度均高于往年年均复合增长率。

  重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年，2014年在深圳证券交易所挂牌上市。博腾股份在中国(重庆、成都、上海、宜春、应城、苏州、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。博腾股份在2018年至2020年营业收入由11.8亿人民币增长至20.7亿人民币，年均复合增长率为32.44%，归母净利润由1.2亿人民币增长至3.2亿人民币，年均复合63.3%。公司2021年Q1-Q3实现营业收入20.3亿人民币，同比增长36%，实现归母净利润3.6亿人民币，同比增长51%，收入端与利润端均保持高速增长。

  普洛药业为一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，近年公司对CDMO板块战略布局的持续加大，可为客户提供从产品工艺开发、生产定制及全球申报等方面的“一站式”定制研发生产服务。

  公司2021年上半年CDMO业务实现营业收入7.21亿人民币，同比增长30.65%。CDMO客户总数同比增长51.0%，报价项目达到355个，同比增加157%。目前，公司已与国内126家创新药企业签订保密协议，并与超过30家国内创新公司开展了业务合作，上半年已签订多个吨级规模订单。

  2020年7月，金斯瑞将原有生物医药合同研发生产(CDMO)平台整合升级，发布其最新品牌“GenScript ProBio”。2019年，金斯瑞正式成立生物医药CDMO平台并邀请韩国三星Bioepis高级副总裁Brian Min博士担任事业部首席执行官，组建了一支具有国际视野的高端管理团队，核心成员均在罗氏、辉瑞、Henlius、Innovent等知名企业具有超过15年的工作经验。在持续爆发的疫情期间，金斯瑞制定治疗性mRNA质粒标准，GenScript ProBio平台帮助多个国内外药企及科研单位做生物药的研发。

  金斯瑞生物药CDMO业务，2021年上半年总体收入较去年同期增长了65.8%，达到3150万美元。收入增长得益于正在进行的抗体药CDMO项目的成功交付以及基因和细胞治疗CDMO业务的快速地发展。同时，几乎包揽了国内所有头部mRNA疫苗研发公司的质粒临床及临床前的供应。

  睿智集团母公司成立于2000年，2010年于深圳证券交易所上市。总部坐标中国广东，在美国、丹麦、香港、上海、广州、成都、江门等地设立研究院、实验室、生产基地和运营实体，销售服务网络遍及全球5大洲。上海睿智在2012年开始着手布局生物大分子药物CDMO业务，并于2015年成立凯惠睿智专攻大分子生物药CMC的CDMO业务，同时为化药和生物药研发提供进一步工艺优化和放大生产服务，已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家，这中间还包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。

  2020年九洲药业出资5000万元设立全资子公司浙江瑞博生命科学技术人才瓶讯平台有限公司，不断拓展现有全球CDMO经营事物的规模，确保CDMO业务未来的可持续高效发展。2021年上半年，九洲药业对浙江瑞博的投资达8.94亿元。现设有浙江瑞博、瑞博杭州、瑞博美国三个研发中心，以及浙江瑞博和瑞博苏州两个生产基地。2008年，瑞博制药开始向欧洲跨国公司提供CDMO服务；2012年，开始向美国跨国公司提供CDMO服务；2016年，开始向日本跨国公司提供CDMO服务，并开始向中国研创药企提供服务。2021年上半年，CDMO业务实现收入10.24亿元，同比增长134.9%。

  宁波美诺华药业股份有限公司创立于2004 年，总部在浙江宁波。2017 年在上交所主板上市，在全球拥有10 多家分子公司(包括中国、印度、美国等)。公司致力于建立全球领先的原料药服务(CMO/CDMO)平台，为更多客户提供优质服务。制剂业务领域，公司坚持自有产品研制、生产，与战略客户开展深度合作，主流产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料药及中间体。美诺华是中国出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。2020年营收119369.79万元，净利润达到17305.51万元。

  雅本化学成立于2006 年，2011年成功登陆创业板。公司为国内医药中间体定制企业，主要是做医药中间体及特种化学品的研发、生产和销售，目前拥有太仓基地、南通基地、滨海基地及ACL 四大生产基地，形成以上海张江、朴颐化学、湖州颐辉为核心的三大研发中心，产品进入科迪华、罗氏、诺华、日本第一三共等国际医药巨头供应链。雅本化学2021年前三季度营业总收入16亿，同比增长7.1%；实现归母净利润1.5亿，同比增长23%。

  雅本化学从企业成立之初以传统定制生产模式为主即CMO，基本不参与产品研制，后期成功转型CDMO 模式。艾伯维和基因泰克的维奈托克(Venetoclax)于2016年4月16日上市，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL–2)选择性抑制药，适用于慢性淋巴细胞白血病与难治疗性或复发性17p突变基因缺失患者。雅本化学生产的BAZI是该原料药的关键中间体，并且是全球最大供应该中间体的生产厂商。

  药石科技成立于2008年，坐落于江苏南京，主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务(CDMO)。

  2020年8月，药石科技任命魏旭东博士担任CDMO业务高级副总裁，全面负责加强小分子药物CDMO业务能力。同年，药石科技任命苗文芳博士为质量高级副总裁，其曾任职于葛兰素史克和美国Elan制剂公司多年，并历任康龙化成质量和法规高级副总裁、药明康德合全药业副总裁，拥有二十多年分析研发、质量控制、质量保证、CMC研发及法规申报的高级管理经验。药石科技的一系列任命进一步强调了其通过引进行业高品质人才，持续加强其CDMO业务实力及创新活力的发展策略。药石科技目前已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。

  这几年，看到CDMO领域拥有的广阔发展前途，不断有药企加入这一赛道。以资深药企三生制药和CDMO新贵康日百奥为例，前者依托丰富的技术储备和生产经验，后者乘着中国生物医药产业腾飞之势，显示出惊人的成长速度。

  2021年12月三生制药CDMO平台发布会在上海举行。上海晟国医药发展有限公司将作为三生制药旗下独立运营平台。上海晟国具有蛋白药物原液与成品丰富的开发经验和从实验室到超大规模生产的产能配套，为客户提供从DNA到IND再到BLA和商业化生产的全流程一站式CDMO服务。目前，三生制药已规划旗下6大基地全力支持上海晟国发展。张江基地拥有3.8万升大分子产能，是国内目前最大的生物药产能基地之一，通过了国内及海外多国GMP认证及欧盟QP审计，已为多家国内外知名药企和生物科学技术企业来提供CDMO服务。

  作为CDMO领域的后起之秀，成立于2019年的康日百奥，仅用4个月时间，完成建设1700平方米的质量控制和工艺开发实验室及配套设施，同时建成了符合标准要求的4800平方米cGMP原液和制剂生产车间。此外，台湾联生药业2020年业绩显著，增长600%。2021年联生药已承接了相关美国客户的CDMO业务，签入业务金额超过2000万美元。

  根据Frost&Sullivan数据，2021年中国生物药CDMO市场收入预期为131亿人民币，中国生物药CDMO市场收入预期于2025年达到458亿人民币。CDMO企业的出现，源于制药企业为控制生产端成本，以专注于本身的核心业务的需求。目前中国CDMO企业除药明生物外，在生物药CDMO业务产能方面仍然规模较小，与海外有突出贡献的公司仍有很大差距。少数头部企业占据了全球较高的市场占有率，并且拥有各自较为稳定的供应链体系。

  面对客观瓶颈，本土CDMO企业除了通过出海并购境外相关产业链企业外，也应深度挖掘挖掘国内生物医药市场，提升企业自身竞争优势，在国内市场首先形成集群优势，借助中国生物医药政策东风，才能在全球CDMO赛道跑出加速度。