11月10日早盘,化学制药板块高开,拓新药业(301089)大涨14%,美诺华(603538)、共同药业(300966)、司太立(603520)、诚意药业(603811)等纷纷高开。
消息面上,近日,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高水平质量的发展实施方案的通知》(简称《实施方案》)。《实施方案》指出,化学原料药是药品的基础原料和有效成分,是医药产业的重要组成部分。到2025年,我国将开发一批高的附加价值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。
《实施方案》指出,坚持创新引领,紧扣原料药产业高质量发展亟需,培育产学研结合、上下游联动的创新体系,提高原料药产业链供应链自主可控水平。统筹考虑环境保护、安全生产、产业配套等因素,引导原料药企业向综合条件较好的区域及合规园区集聚,加强区域间优化调整,促进产业链协同布局。
原料药(Active Pharmaceutical Ingredient,即活性药物成份,简称API)是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
从上下游角度来看,原料药是以上游基础化学品或者动植物作为基础原料,通过化学合成或者生物发酵、提取的方式得到医药中间体,再经过4-5步的合成得到的最终产品。
而在下游,根据实际功能和使用场景,原料药还能够适用于药品制剂、饲料、保健品和化妆品等领域,最主要的应用场景还是在药品制剂领域。
从原料药供给区域来看,随着欧美对于环保的重视和日益提高的用工成本,全球原料药市场逐渐向亚太转移。目前,中国原料药产能已经占据全球的28%,居全球第一。招商银行认为,由于中印两国技术的慢慢地加强,未来全球原料药市场向亚太的转移仍在继续。
一、我国国际竞争优势显著,近10年全球原料药产能逐步向亚太地区转移(目前中国和印度占据全球一半原料药产能),而相比印度,未来中国成为全世界供应中心的可能性更大。(1)中国有成熟的工业体系和稳定的供应链(疫情期间凸显);(2)充足的医药人才;(3)更适合发酵的自然的环境。国内原料药行业有望保持较快增长。
二、带量采购加速推进,原料药线年第四批带量采购已落地,制剂供应商的药品销量随之大幅度的增加,同时也增加了对原料药的需求,带动原料药行业增长。而这也加强了制剂和原料药的绑定合作,促使原料药企业的议价权慢慢地增加,未来产业链地位有望保持。
中信建投(601066)表示,大部分原料药价格趋势与油价高度相关,今年年初至今原料药的上游成本上升带来毛利率的较大压力,预计今年四季度到明年上半年,会有相当部分的原料药品种将会陆续提价。
国海证券也认为,长期看好中国原料药产业作为中国医药新制造的核心方向之一的显著成长性,有望迎来戴维斯双击。短期建议关注部分抗生素价格持续上涨(青霉素类、大环内酯类与培南类)和肝素景气度延续两方面机会,相关标的如科伦药业(002422)、富祥药业(300497)、健友股份(603707)等;
长期来看,中国原料药产业具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰,护城河逐步的提升,从周期性行业向成长性行业过渡,且2020年是原料药行业新一轮产能建设密集落地期,2021年有望开始集中贡献利润,因此看好2021年原料药行业迎来戴维斯双击,建议关注原料药新制造升级(CDMO)逻辑的相关标的如普洛药业(000739)、九洲药业(603456)、天宇股份(300702)、美诺华、奥翔药业(603229)等。
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