盛诺基医药联合攻关成功完结瑞德西韦公斤级原料药和制剂工艺制备

发布时间: 2023-10-24 15:02:53 |   作者: 新闻资讯
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  近来,北京盛诺基医药公司呼应国家环绕新冠肺炎防控科研攻关的召唤,联合山东珅诺基药业等国内闻名医药企业,使用各安闲工业化出产小分子原料药和制剂方面的技能沉淀,展开瑞德西韦工业化组成道路和制剂制备的研制。通过一个多月的协同攻关,成功完结瑞德西韦公斤级原料药和冻干粉针注射剂的工艺开发。

  担任此项作业的盛诺基常务副总裁陈曦博士介绍,开宣布瑞德西韦原料药和制剂工艺,将或许是我国和全球防控新冠肺炎大盛行的有力兵器。“咱们之所以能在较短时间内打通瑞德西韦的组成道路,并完结公斤级原料药的工艺扩大,一起完结了制剂制备,得益于科研团队之间高效率的通力协作和科研人员勇于挑战和坚强拚搏。”这位曾在吉祥德和华海药业作业十多年并担任多个重磅原料药出产的根本工艺开发的海归有经历的人指出,“在开发过程中,咱们霸占了数个阻止工业化出产的技能难点,把握了要害技能参数。”假如疫情防控需求,现在完结的工艺道路具有敏捷扩大规划至每批次50公斤以上原料药和50万支注射剂的技能可行性,并具有通过一致性点评后提供给临床试验和科研之用的或许。这一阶段性的效果,为我国与全球初次开发瑞德西韦的吉祥德公司协作奠定了厚实的根底,具有进步全球出产瑞德西韦产能用来治疗新冠肺炎患者,以备现在和未来抗击疫情大盛行所需的潜力。

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