翰宇药业:公司已完结坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场查看

发布时间: 2023-11-23 20:18:52 |   作者: 新闻资讯
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  (300199.SZ)11月21日在出资者互动渠道表明,公司已完结坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场查看。其间坪山分公司取得了FDA的现场查看陈述(EIR),龙华总部取得NAI(零缺点,不需要采纳任何举动)优异查看成果。公司各生产基地连续取得美国FDA认可,将为未来产品批阅经过供给坚实基础,有利于快速推动公司已申报美国ANDA产品的批阅进展。坪山生产基地现有及规划多肽药品包含:利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽等20余个产品;武汉生产基地现有及规划多肽原料药包含:利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等35个产品。

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