假药、劣药，药学人员的你，能分清吗？这个在任何药学考试，都会考到！绝对的必考题！今天给大家伙儿一起来分享的是pl2015药事管理与法规假药、劣药总结！

  《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药。有以下情形之一的，为假药（确认为假药）：

  ②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

  生产、销售假药，没收违法生产、销售的药品和违法来得到的，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

  生产、销售劣药，没收违法生产、销售的药品和违法来得到的，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

  从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不可以从事药品生产、经营活动。

  从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不可以从事药品生产、经营活动。

  ①以品、、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

  ⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

  对人体健康导致非常严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；

  致人死亡或者有其他很严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

  生产、销售劣药，对人体健康导致非常严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；

  后果很严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

  在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形最重要的包含四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书里面适应症表述不一致，其外包装上添加了可当作前列腺炎的二线用药的适应症等。

  解析：。有以下情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的药品，按假药论处：①国务院药监管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  解析：：根据《药品管理法实施条例》第79条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：①以品、、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的，或者以其他药品冒充上述药品的；②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；④生产、销售假药，造成人员伤害后果的；⑤生产、销售假药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

  根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，以下情形不属于“酌情从重处罚”的是 (1.0 分)

  D.其他很严重《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》，对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康导致非常严重的危害”、“其他很严重情节”及“后果很严重”的情形进行解释

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