原料药英文名称是API(Active Pharmaceutical Ingredients),即药物活性成分,是构成药物药理作用的根底物质,原料药无法直接被患者运用,有必要经过增加辅料等环节进一步加工制成制剂,患者才干服用。而中间体是原料药工艺过程中发生的、有必要经过进一步分子改变或精制才干成为原料药的一种物料。 广义的原料药职业包含 API 和中间体。
原料药上游原材料有两大来历,一是根底化工职业,另一个是种植业。前者首要经过化学合成工艺出产原料药,后者经过生物发酵制成相关中间体,再进行结构润饰。发酵工艺运用较多的是抗生素类、维生素类等原料药,较化学合成工艺有污染小、效率高、本钱低一级长处。
原料药下流首要运用范畴为医药制剂,现在我国仍以化学药为主,可达万亿规划。其次,原料药在饲料、保健品、食物等范畴也有较多运用。
现在,我国原料药出产企业的地域及种类散布并不均衡。原料药及相关中间体的出产商首要会集在传统上化学工业兴旺的区域,以浙江、山东及河北为代表。下面进行医药原料职业方针剖析。
全球商场:2019年全球API商场规划约1822亿美元,估计到2024年到达2452亿美元,CAGR为6.1%;API 类型:全球API产品分为专属产品(Captive,内部运用)和商业化产品(Merchant,外部出售),现在专属产品占比更高,约60%;区域构成:2019年全球API商场中,北美占比约40%,其次是欧洲和亚洲,占比别离约为27%和20%,但 亚洲增速更快, 同比增加约 15 %;
大宗原料药首要会集在东北、华北区域;而以出口为导向、需求量小的原料药及医药中间体的出产首要会集在以浙江台州为中心和江苏武进、金坛一带的中小型企业群。
医药原料职业剖析表明,我国是全球最大的原料药出产国之一,经过几十年开展,已构成较完好的工业体系。化学原料药职业特征包含规划大、本钱低、产值高级,是医药工业晋级的重要推力。
化学原料药是化学药品制剂出产中重要的原材料之一,原料药出售首要面向制剂出产企业。跟着国际化学原料药工业的搬运,我国已成为世界上最大的原料药出产国与出口国。
除满意国内制剂出产企业需求外,多种原料药在国际商场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药职业,经过几十年开展现已构成了比较齐备的工业体系,且具有规划大、本钱低、产值高的特征。
化学原料药首要分为大宗原料药和特征原料药,其间大宗原料药首要是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不触及专利问题的传统化学原料药,其商场需求相对安稳,运用较为遍及;而特征原料药首要是指处于专利保护期的药品或处于专利保护期完毕后一段时间内的药品原料药。现在我国原料药工业首要会集于大宗原料药。
近年来,跟着专利到期的专利药种类类数量不断增多,仿制药的种类与数量也敏捷上升,为原料药商场带来了巨大的商场机会,原料药的产值不断增加。
现在国内原料药出产企业已超8000家,但首要还是以出产技术含量较低的大宗原料药为主。跟着供应侧结构性变革的推动,我国大宗原料药的出产将越来越会集,工艺也会进一步提高。
我国现已成为全球原料药的出产和出口大国之一,也是世界上最大的制剂和疫苗产品出产国。不少地方政府把制药工业作为经济开展的支柱工业之一。山东、江苏、浙江、广东、上海、河北等省市工业规划较大。回来搜狐,检查更多