，近来，公司收到国家药品监督管理局下发的丹皮酚质料药和盐酸丙美卡因质料药上市挂号请求《受理通知书》。

  据介绍，盐酸丙美卡因是一种强效酯类外表麻醉剂，其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上大多数都用在眼科外表麻醉等，是一种快速效果的部分。到本公告日，盐酸丙美卡因质料药暂无进口质料药挂号存案，除公司外，国产质料药现在有五家企业挂号存案，其间三家挂号状况为“A”（已同意在上市制剂运用的质料/辅料/包材），两家挂号状况为“I”（没有经过与制剂一起审评批阅的质料/辅料/包材）。

  丹皮酚作为中药单体成分，药理效果广泛，特别对各种痛苦、肿瘤和心血管疾病等效果切当，其制剂丹皮酚软膏功能主治抗过敏，有消炎止痒效果。到本公告日，丹皮酚质料药暂无进口质料药挂号存案，除公司外，国产质料药现在有两家企业挂号存案，挂号状况均为“A”（已同意在上市制剂运用的质料/辅料/包材）。

  表明，丹皮酚质料药和盐酸丙美卡因质料药上市挂号请求取得受理，表明该种类进入注册审评阶段，对公司近期成绩不会发生严重影响。公司已有丹皮酚质料药于2018年获批（挂号号Y，挂号状况为“A”），此次上市挂号请求的丹皮酚质料药采用了新工艺并在新出产线出产，以完成产能需求，更好地满意市场需求。如丹皮酚顺畅经过注册审评，将进一步提高该质料药产品供应才能，添加制剂种类竞争力。此外，如盐酸丙美卡因顺畅经过注册审评，将进一步丰厚公司眼科质料药产品管线，添加制剂种类竞争力。