原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业加快速度进行发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了及其重要的作用。但同时，原料药产业还存在产品同质化严重、产业集中度不高、生产技术相对落后、环境成本比较高等问题。

  推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高水平质量的发展，是原料药产业高质量发展的总体目标，但由于原料药产业还存在产品同质化严重、产业集中度不高、生产技术相对落后、环境成本比较高等原因，原料药绿色发展中的痛点开始逐渐显露。

  化学原料药公司制作过程中产生的大气污染物主要可分为两大类:一类是生产的全部过程产生的废气，另一类是污染治理过程产生的废气。

  随着《挥发性有机物无组织排放标准》(GB37822-2019)和《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) 两个标准的实施，这对制药企业尤其是原料药生产企业提出更高环保要求。

  原辅材料不同，生产品种不同，工艺不同等因素，导致不同生产过程产生的VOCS和臭气在种类和浓度上也各不同，这部极大的提高了废气的治理难度。VOCs及臭气问题的完全解决仍是困扰化学原料药公司发展的重要瓶颈，亟需解决。

  2010年7月1日，《制药工业水污染排放标准》(以下简称《标准》，细分为发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类、混装制剂类等类别)在全行业强制实施，按照《标准》要求，原料药行业的废水排放标准更严。对于无接纳废水、需要直排的原料药企业，经处理后的废水中各污染物浓度几乎不能够满足《标准》要求，换言之，污水处理设备再投入处理效果甚微，若要达到标准，只能做中水回用系统，达到废水近零或零排放。

  原料药对于制药生产来说，智能化制药装备具备极其重大意义。智能化生产是保证药品质量、提纲生产效率减少相关成本、确保安全环境的需要。如今我国制药装备企业特别是些有突出贡献的公司正在慢慢地增加对智能制药装备的攻坚克难。原料药行业原辅材料众多，工艺很复杂，生产参数多，生产、管理控制要素多，实现智能化的意义更为重要。

  提高智能化水平，企业首先应提高设备层的自动化智能化水平，提高原料药生产的连续性，最终实现原料药生产全程的自动化与柔性化控制。目前，一些原料药厂家也在尝试通过改善工作流程、增加自动化及信息化手段，以提高质量管理和生产管理的水平。

  化学原料药行业系统实施生产、全储物流体济自动化、智能化改造，实现生产操作智能化、中控全程可视化、系统运行柔性化必是未来行业绿色智能发展转型的要求，更是“健康中国”战略和企业医药大健康产业布局要求。

  在国内，由于政策的加持，原料药的商业模式在发生转变，中国作为原料药生产大国，制药企业加速布局原料药市场势在必行，原料药行业的绿色发展也将进一步打开原料药行业的成长空间。

  日前，中国食品药品检定研究院修订完成《药品注册检验工作程序和技术方面的要求规范（修订草案征求意见稿）》并公开征求意见。

  国家药监局近日发布了《药监管理行政处罚裁量适用规则》，自2024年8月1日起施行。

  2月6日，布鲁克公司(Bruker Corporation，纳斯达克股票代码：BRKR)宣布已收购临床前体内光学成像系统的领先企业Spectral Instruments Imaging LLC。

  近期，医药行业上市公司高层密集变动，根据梳理，1月17日-2月17日，近一个月以来，多达29家上市公司高管有人事变动。

  1月19-20日由中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心和北京中培科检信息技术中心联合主办的2024制药行业质量控制技术大会(上海站)，在上海光大会展中心国际大酒店成功举办。

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