红星资本局10月31日音讯，海创药业（688302.SH）方面告知红星资本局，公司的氘恩扎鲁胺原料药挂号存案被供货商（002821.SZ；请求撤回，现在该原料药撤回流程已完毕，并已从头递送原料药挂号存案请求。关于氘恩扎鲁胺制剂，CDE（国家药监局药品审评中心）的相关撤回流程正在进行中，估计将于2周内完毕，待流程完毕后，公司将从头递送新药上市请求。

  近来，海创药业公告表明收到供货商告知，其已自行提交原料药挂号存案的撤回请求。经交流承认，原料药挂号存案撤回将导致氘恩扎鲁胺制剂请求被迫相关撤回。

  氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119 软胶囊）是由海创药业自主研制的、医治转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物。2023年3月，氘恩扎鲁胺上市请求获CDE受理。

  海创药业此前表明，受原料药挂号存案撤回请求的影响，估计再次递送请求的时刻较前次递送请求的时刻拖延约7个月。再次递送本品种上市请求后，尽管初次审评中已完结的部分作业或许不会重复进行，但或许会拖延氘恩扎鲁胺软胶囊的获批时刻。

  10月31日，海创药业方面还表明，公司和的方针共同，两边仍是期望全力推动新药上市。

  凯莱英董秘办公室接线人员则告知红星资本局，公司自愿撤回原料药挂号存案的原因，主要是在相关辅导及专业的人主张之下，注册工艺道路前移，以及弥补一些工艺验证研讨。

  不过，若原料药供货商终究未能完结氘恩扎鲁胺原料药的挂号存案，海创药业称，公司将采纳包含替换原料药供货商在内的其他方法，推动氘恩扎鲁胺原料药的挂号存案以及氘恩扎鲁胺软胶囊的上市请求。

  到本年上半年，海创药业有在研项目13项，除HC-1119外，HP518、HP501、HP558三项产品已进入临床试验的不同阶段。其间，HC-1119和HP518可用于前列腺癌的靶向医治，HP501大多数都用在高尿酸血症/痛风的医治。