坊间称为正版药，即指原创性的研制新药，通过对成千上万种化合物层层挑选和严厉的临床试验才得以由相关专业组织获准上市。原研药要耗费短则5年，长则15年左右的研制时刻和数亿美元的投入，所以其一上市价格就很高，这也是有原因的。

  原研药上市一般要通过的进程：立项（4个月）；临床前研讨（9-24个月）；临床研讨请求（大于1年）；临床试验批件；临床研讨（3-5年）；出产请求（1年-n年）；受理告诉书后审阅和现场调查；获批出产上市（约6个月）；监测期。

  原料药是正常药剂的上游，严厉来说原料药不是直接给患者“吃”的，由于它并不是药，而是和其他化工产品相同，都还仅仅原材料。

  关于一款药品来说，药物活性成分是药品的主要成分，其他的成分称为“辅料”，原料药与原研药具有相同或类似的药物活性成分，但未通过制剂进程，但是这些小分子靶向药有特别的酸碱系数，在制剂中要求有精细的溶出度，这样才能够确保在抵达胃酸环境下在正确的时刻崩解，以正确的速度溶出，取得恰当的吸收率。

  在国内的有些原料药，其实是几个人关起门来自己组成的，由于药品的化学分子式都是揭露的，有了这个化学式，只需略微懂一点化学常识的人，都能够把它组成出来。但是克己制剂因辅料、压片等的差异，存在崩解溶出过早或过晚的或许，如过早则会形成对食管、胃的粘膜影响，过晚则在胃部吸收不全，进入肠道pH环境不易吸收，药物剂量难以达到，很或许影响其医治作用。

  许多患者由于价格或购买途径等要素，没办法运用原研药而运用原料药，这样的一种状况有极大几率会呈现不光未发挥药效，还由于不正确运用形成其他不良成果。