中商情报网讯:近日,国内疫情反复,新冠主线再受关注。根据卫健委披露的数据,截止3月13日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确定诊出的病例1437例。3月14日医药板块整体逆势上涨。同时,受3月10日,有关部门制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案》影响,新冠肺炎检测、体外诊断等多相关主题表现优异。截至目前,医药50ETF涨幅超2%,指数成分股华大基因涨幅超13%,复星医药、以岭医药涨停。
受辉瑞新冠口服药附条件获批消息提振,新冠药概念盘中爆发,国产新冠药热度上升。虽疫情的反复弹跳,核算检验测试也融入了人们的生活日常。目前,治疗新冠肺炎轻重症的主流方法有疫苗、中和抗体、小分子药物、中药。新冠药物上游为制药原材料,下游为医疗机构、疾控中心等。
酶和引物、探针、底物等是核算检验测试试剂的主要原材料。中国核算检验测试原料酶市场受疫情影响,近年来保持增长,市场规模从2016年14亿元增长至2020年的32.1亿元,年均复合增长率达23%。受到疫情的有效管控,预计2022年市场规模将小幅下降至34亿元。
化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质,是科学技术进步的重要条件,大范围的使用在物质的合成、分离、定性和定量分析,能够说是化学工作者的眼睛,在工厂、学校、医院和研究所的日常工作中,不能离开化学试剂。
疫苗的主要成分包括抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、灭活剂及其他活性成分。疫苗抗原成分的免疫功能、免疫原性应该长期保持并有很好的稳定性,疫苗及其配伍剂在使用后不良反应越少越好。下图为我国化学试剂企业排行榜:
化学制药企业受到环保政策的影响与化工企业相当。2018年,中国开始征收环境保护税,原料药低端产能出清进程加速。受此影响,2018年中国原料药产量发生断崖式下降,2019年中国原料药产量再次缩减,我国原料药年产量从2017年的347.8万吨降低至2019年的262.1万吨,从2020年化学原料药产量逐渐增加,2021年我国化学原料药产量达308.6万吨,同比增长8.8%。
我国中药材价格具有周期性,前些年高价刺激下药材生产过剩,导致2018年前后药材多年维持低价状态,持续低价又会导致减种,减种之后价格就又开始上涨。中药材价格呈现出“涨三年、落三年、不涨不落又三年”的周期性特点。据国家统计局多个方面数据显示,2020年我国中药材市场成交额达1664.83亿元,2016-2020年年均复合增长率为7.88%。
近年来,中国核算检验测试市场规模一直保持增长,2019年中国核酸检验测试市场规模为106亿人民币,占全球市场规模的18%。过去3年中国核算检验测试市场的增速在18%-19%,中国核酸检验测试市场增长速度领跑全球。预计2022年市场规模将进一步增长至146亿元。
卫健委多个方面数据显示,截至2022年3月13日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗319323.6万剂次。
全球新冠疫苗领域的突破层出不穷。截止2022年1月,全世界内至少在一个国家批准的新冠疫苗已超越33个,灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等各条技术路线均有上市品种。其中灭活疫苗接种数量最多,mRNA的基础免疫有效率最高。国内已经上市8款新冠疫苗。其中,北生所、武汉所、科兴、康希诺是有条件批准,智飞生物、康泰生物和医科院是紧急使用。
根据《柳叶刀》杂志的统计显示,2021年全球新冠疫苗的总产能将达到146.0亿剂。其中产能最大的是辉瑞-BioNTech,产能达到30亿剂,占总产能的20.55%;其次是阿斯利康,占比达到14.38%。
全球已上市新冠小分子药物有4款,均为国外企业。国内进展较快的是开拓药业的AR拮抗剂普克鲁胺,目前正在进行国际多中心III期临床试验,但因缺乏足够的事件数导致临床试验失败;君实生物的口服核苷类VV116最新研究阶段为国际多中心II/III期。
小分子靶向药通常指分子量小于1000的靶向药物,有效成分来自化学合成或天然提取物。与大分子药物相比,小分子药物结构相对比较简单、穿透性较好、研发难度较低,是包括靶向药在内的各类药物研发重点。根据Frost&Sullivan统计,2018年全球小分子靶向药物市场为414亿美元,预计2022年全球小分子靶向药物市场将达到640亿美元,2016-2022年复合增长率为12.66%。
中药治疗中,2020年4月,连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒获得NMPA批准,增加功能主治项“在新冠病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”
清热解毒为中医名词,清热解毒类药物早已被临床证实确有抗菌的功效,加之其毒副作用较小,被大范围的应用于呼吸系统疾病及消化系统疾病的治疗,在临床使用中长期占据着较为重要的地位。多个方面数据显示,2019年中国城市零售药店终端中成药清热解毒用药销售额超过92亿元,同比下滑1.03%。预计2022年我国城市零售药店终端中成药清热解毒用药销售额将达123.26亿元。
全球已上市新冠中和抗体疗法有6款。国内企业中,腾盛博药的中和抗体联合疗法于2021年12月8日在中国获批上市,是国内第一个上市的新冠中和抗体疗法;君实生物的埃特司韦单抗授权给了礼来,2020年起开始贡献收入。
中和抗体及小分子药物的不同之处在于:给药方式上,腾盛博药的中和抗体联合疗法采用静脉注射的方式,一次注射时间约1小时左右,只需一次给药即完成治疗。Paxlovid治疗时口服三片药,即两片奈玛特韦片和一片利托那韦片,每天口服两次,持续5天,且不能连续使用超过5天;
价格方面,从海外数据分析来看,中和抗体治疗费用更高,现阶段美国新冠中和抗体的定价普遍为2000美元/疗程以上。小分子药物的价格区别较大,其中口服药较注射剂的价格富有一定优势,若是老药新用则价格会更加便宜。如默沙东的莫奈拉韦一个疗程单价大概706美元,约为中和抗体的1/3;礼来的巴瑞替尼是老药新用,一个疗程单价仅164美元。
截至2021年11月底,全国医疗卫生机构数为104.4万个。与去年同期比较,全国医疗卫生机构增加12180个,其中:医院增加1339个,基层医疗卫生机构增加12142个。
截至2021年11月底,医院3.6万个,其中:公立医院1.2万个,民营医院2.5万个。与去年同期比较,公立医院减少38个,民营医院增加1377个。
二、三级医院负担了88%的诊疗人次,中国庞大的诊疗人次使二、三级医院面临巨大医疗诊断压力,而基层医院诊断技术不完备,医疗诊断资源与医疗诊断需求失衡促使第三方医学检验机构数量增加以释放诊断需求,进而拉动体外诊断的市场应用。多个方面数据显示,我国第三方医学实验室数量一直增长,预计在2022年我国医学实验室数量可达1320个。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国新冠药物行业未来市场发展的潜力及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。