2016年7月，执法人员对某药品生产企业接受委托加工生产药品情况做检查，经发现该公司生产土霉素胶囊所使用的原料药土霉素（生产厂商：甘肃祁连山药业股份有限公司，批准文号：国药准字H62020156）

  一、甘肃祁连山药业股份有限公司，具备《药品生产许可证》、《营业执照》及《药品GMP证书》证明购进的原料药土霉素，生产厂商为甘肃祁连山药业股份有限公司，具有合法的药品生产资质。

  二、原料药土霉素有《药品注册批件》及《检验报告书》证明公司购进的土霉素批准文号为国药准字H62020156，系药品的事实。

  三、扬州B药业有限公司《营业执照》该公司营业范围无药品，无《药品经营许可证》，无经营药品资质的事实成立。

  《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

  该公司从扬州B药业有限公司购进药品，而扬州某药业有限公司未取得《药品经营许可证》，无经营药品资质。显然该单位的上述行为违反了上述条款的规定。

  《中华人民共和国药品管理法》第七十九条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法来得到的的，没收违法来得到的；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

  一、学法不透 近年来，有不少药品生产企业接受境外委托加工药品，但在生产的全部过程中，对原料的把控、生产的全部过程等方面，没有按照《中华人民共和国药品管理法》的规定进行，思想上认为是出口品种，不在国内销售，结果违法，教训深刻。

  二、把关不严 药品生产企业应该严格按照“药品生产质量管理规范”（GMP）的要求做，对原辅料合法合规性进行判断，有的企业在取得GMP证书后，就放松要求，导致产品质量难以保证。

  三、举一反三 药品是特殊产品，其质量关系人的生命和健康，无论国内或国外销售使用。药品的研发、生产、经营和使用的每一个环节都有规范要求，所以必须完全执行到位，来不得半点疏漏，否则造成的后果不堪设想。