专利药又称创新药，是指制造商申请专利保护，在专利期内享受市场独占性的药物。专利药最重要的包含中药创新药、化学药创新药、生物制品创新药三大类，专利保护期限一般为17-20年，而中药保护期为7-10年。随着国内相关体制的建立和完善以及市场对专利药需求的持续不断的增加，我国专利药在医药市场中占比迅速增长，市场迎来发展的黄金时期。

  目前我国新药的研发面临着周期长、成功率低、投资大的困境，但得益于我国日渐完善的药品专利保护法规，新药研发困难大幅度减少，我国自主研发的专利药经历了从无到有，再到国际化发展的历程。在我国专利药体系日趋完善，以及药物临床实验、上市申请的审批流程不断加快的背景下，我国成为了全球医药企业争相布局的新高地。2016年到2020年，我国临床试验申请时间从三年缩短至了2个月，使得更多新药在中国上市。2021年国家药监局共批准76个新药，其中进口新药37个、中药创新药12个、国产创新药27个，国产创新药审批数量首次超过了进口药。在医药产业创新发展的新趋势下，我国专利药行业发展前途广阔。

  据市场调查网发布的《2022-2027年中国专利药市场监测调研及行业投资可行性通用研究报告》显示，2021年上半年，我国药监局审批上市的专利药品种接近500个。从获批的专利药类型来看，化学药品占比较多约为71.2%，中医药为16.2%，生物制品占比为12.6%。从获批的专利药治疗领域来看，肿瘤、全身用抗感染、神经系统、心脑血管、慢性阻塞性肺疾病五大领域占比较大。美国FDA已经在研究更难的罕见病药物，而我国有近六成的专利药还是抗肿瘤药，肿瘤患者死亡率较高，药物疗效、副作用无法求证，导致我国专利药水平与世界领先水平相差较大，因此我国专利药还需不断扩宽研究领域，才能增加在国际医药市场中的竞争优势。

  欧美发达国家在全球专利药市场中占比较大，我国虽然占比比较小，但专利药数量在迅速增长，市场占有率也随之逐步扩大。国内医药产业有突出贡献的公司仅有恒瑞，其他大部分为小规模的创新药企。我国专利药企业应积极寻求与科研院所、专业院校合作，稳打创新基础。专利药企业还应积极利用专利武器，2020年10月17日我国专利法开始修订，专利补偿能对创新药公司可以提供较大的资金支持。

  在国家大力支持创新的背景下，我们国家医药创新加快速度进行发展，医药研发投入逐步扩大，专利药数量随之持续不断的增加。随国家有关政策的逐渐完备，国内专利药行业将不断朝着规范化方向发展，进一步提升医药企业研发创新的积极性，填补我国临床医药行业的空白，推动行业进入良性可持续发展阶段。返回搜狐，查看更加多