6月7日，FDA不管专家咨询委员会对立，根据生物标志物代替结尾加快同意Biogen/卫材阿尔茨海默病（AD）新药Aduhelm（aducanumab-avwa）上市，导致3名委员会成员离任，引起职业巨大争议。

  7月8日，Biogen宣告FDA更新了Aduhelm说明书。更新内容有缩小适用人群规模和使用方法，使之与临床试验中研讨的疾病阶段和人群相一致。这也是FDA对职业争议问题之一的回应。

  以下为更新前和更新后比照，之前同意用于AD患者，昨日更新仅用于患有轻度认知障碍或处于轻度发呆阶段患者。

  Aducanumab获批导致Biogen股价大涨，各大制药企业纷繁加码AD等中枢疾病范畴。礼来靶向N3pG润饰的Aβ蛋白的AD新药donanemab获FDA突破性疗法并计划年内递送上市请求，百时美施贵宝22亿美元取得AD新药抗tau抗体，先声药业引入2款AD新药，罗氏寻求向FDA递送Aβ抗体gantenerumab的上市请求等等。回来搜狐，检查更加多