9月13日，我国国家药监局药品审评 中心（CDE）官网最新公示，海思科药业神经痛新药HSK16149胶囊新适应症申报上市并取得受理。依据海思科2023年半年度报告，HSK16149此前已递送“糖尿病周围神经痛”适应症的新药上市请求，针对“带状疱疹后神经痛”适应症已完结3期临床实验，将于近期递送上市请求

  带状疱疹后神经痛（PHN）首要指的是一类因带状疱疹所引发的常见且易致残的并发症。该疾病的产生首要由于带状疱疹病毒感染之后，引发受试者外周神经以及中枢神经系统呈现多方位劳累。在这种情况下，当疱疹衰退今后，此方位神经散布区域，仍旧留有缓慢痛苦感。因而，PHN的痛苦可继续数月至数年，严重影响患者正常工作和日子。

  HSK16149胶囊是海思科自主研制的1类新药，拟开发用来医治糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛等适应症。临床前研讨结果为，HSK16149具有极高的靶点选择性，以及杰出的镇痛及长效镇痛效果、中枢系统安全性好等特色。海思科曾在揭露材料中表明，HSK16149未来在临床使用中或许具有药效更明显、安全性更好等优势，具有成为缓慢神经性痛苦首选用药的潜力。

  依据我国药物临床实验挂号与信息公示渠道，此前海思科已完结多项HSK16149的临床实验。其间一项是评价HSK16149胶囊医治我国带状疱疹后神经痛患者的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的3期研讨。该实验首要结尾目标为用药第12周时比较HSK16149与安慰剂之间第12周时均匀每日痛苦评分（ADPS）较基线的改变，首要研讨者为我国医学科学院皮肤病医院陆行进博士，以及南昌大学榜首隶属医院张达颖主任医师。