“那另一个呢？”“那个是国产药，疗效也还可以，不想要进口的，拿国产的也行。”

  这段对话是几年前老局长去医院看病时，听到大夫亲口对一位患者妈妈说的话，内容可能不是百分百准确，但是内容绝对真实。

  而这为妈妈最后还是为儿子选择价格贵了一倍左右的进口药。毕竟拿药这件事，除了百度，还没有谁敢说自己比医生更有发言权。

  对于治疗药物的选择，进口药是否更符合病人病情，其实老局长也不敢多说，毕竟人家医生比我专业。

  2021年6月Pharm Exec（美国制药经理人杂志）公布了2021年全球制药企业TOP50榜单。

  而Pharm Exec公布的制药企业top50也是目前国际公认的最有权威性的制药企业排名榜单。

  而上榜最多的企业来自于美国共计15家，按国家上榜公司数排名，美国第一，日本第二，中国第三。

  上榜的五家中国制药企业里第一的云南白药位列榜单第34位，恒瑞医药排名第38位，石药集团更是首次上榜。

  再从市场占有率来看2016年中国占了全球市场的10%，位居第二。但第一是美国，占了全球42%的市场份额。

  起步期：市场从政府垄断到开放阶段，竞争程度较低积累期：市场更分散、竞争加剧集中期：行业整合，市场集中度增加联盟期：大竞争者开始联盟

  而从中日制药市场集中程度来讲，国内制药产业正处于积累期阶段，行业头部企业较少，更多集中于分散市场。

  抛开制药企业的市场集中度不谈，中国制药企业的利润已能说低的有些不忍直视。

  生物医药领域中，美国强生排名世界第一，就是那个人尽皆知的卖润肤露的强生，排在第二的是辉瑞，最出名的产品是男性同胞比较熟悉的蓝色小药丸万艾可，俗称伟哥。

  中国上榜排名前三的生物医药公司（从利润角度）分别是国药集团、上海医药与广药集团。

  美国这四家药企利润率在都在15%以上，辉瑞甚至达到了23%，而中国三家的利润率最高2.3%。

  并不是，多个方面数据显示，美国生物四巨头最低研发投入占比最低的是强生，占主营业务的15%左右，而中国三家药企研发投入则分别是0.1%，0.8%，4.2%。

  来源：上海医药研发投入比最高的广药集团最出名的两款产品，一个是怕上火的王老吉、一个是有事没事来一杯的白云山板蓝根系列药品。

  根据2017年多个方面数据显示，2017年期间，A股上市生物医药公司实现营收6136.6亿元，但只有268.16亿元投入了研发支出，占全行业营收4.37%；同期投入销售费用金额1413.6亿元，营收占比达到了23.04%。

  专利药很好理解，即原创性的新药，说白了就是制药厂自己发明的药物，一般称为专利药。对于专利药，制药公司可对其进行专利申请，以获得专利保护。

  而专利药有了专利保护，只有研制药厂能够生产，价格自然就高出很多，利润空间也更大。

  但专利保护总是有时长的，而专利药的专利保护期一般是20年。也就是说，过了20年之后人们就可以对专利药进行仿制生产，并进行商业化应用，而这种模仿制作的药物就被称为仿制药。

  在国外，专利药与仿制药一般泾渭分明，因为一旦专利药的专利保护过期，仿制药则会以成本优势大量取代专利药原本的市场，而专利药研发公司则会停止该药品的生产。

  而世界范围内中国独有的、一种介于专利药与仿制药之间的一种药物品类，被称为“原研药”即已过专利保护期的进口药物。

  在早些年，拜耳制药生产的环丙沙星注射剂产品价格高达80多元，而国产的价格仅为四五元，原研药的价格是国产药价格的20倍。

  而中国市场药物审批局的多个方面数据显示，国内市场仿制药批文占总药物审批数量的95%左右。5%的专利药批文中还有很大一部分是几乎只有中国在使用的中药审批。

  电影《我不是药神》里，需要从国外进口的“格列宁”，在故事中就是一款一度仿制药。

  虽然在疗效与功能上，专利药与仿制药基本上没有差别，但是研发时间却要相差20年，对于很多患者来说，可能根本就等不起这20年。

  既然同为制药企业，为什么欧美能开发大量专利药，而国内企业却只能研发仿制药呢？

  如果是模仿生产皮包、衣服、玩具之类的一般工业品只要大致比例一致、材质相近产品出来就不会差太多。

  但仿制药的生产则要求剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症与进口药药几乎完全相同，也被叫做药品一致性。

  当仿制药与专利药的一致性不足时，非常容易造成同样的药品杂质含量不同，吸收程度不同，副作用有差别等一系列问题。

  而再往前追溯几年，食药监对仿制药的一致性审查要求不明确，这就导致了很多公司能够以较低成本制作劣质的仿制药，并且通过药品审批。

  谁广告打得好谁谁销量就好，各大药厂都开始考虑怎么卖药，而不是做一款好药。

  长此以往，制药产业形成了惯例，原本应当由技术驱动的产业变成了销售驱动的产业，资金配比上，销售也占了绝大部分。

  而打破这一现状的事情发生在2015年，国药监局加大了口服固体药品一致性审查的力度，要求仿制药必须和专利药“管理一致性、中间过程一致性、品质衡量准则一致性等全过程一致”的高标准要求。并淘汰了市场中大量的同质化低价药、劣药。

  2020年5月14日，国家药监局下发《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，宣布真正开始注射剂一致性评价。

  但这只是亡羊补牢，欧美、日本早在多年之前已完成了药品一致性审查工作，而日本的药品一致性审查工作进行了十余年时间。

  讲一个线年，一位朋友找到局长，希望调查一下当时国内的人均商业医疗保险保单持有率，但收到调查的最终结果的朋友却失落的摇头谈叹气。局长问其原因才知道原本他计划引进一类国外的肝癌治疗新特药，如果药品引进国内，无数肝癌病人会因此获益，为肝癌的治疗带来新的转机。

  但进口药物价格昂贵，且作为进口新药无法享受常规医保，大多数肝癌患者需要靠商业医疗保险才能持续购买药物。而依照当时的人均保单持有率来计算，每名肝癌患者基本只能购买0.1颗药丸，新特药的引进难以商业化落地，此事只能就此作罢。

  不仅仅是特效药的引进，药企的专利药研发其实也与保险有着某些特定的程度上的关系。

  尽管专利药的技术上水准更高，但是其实从商业角度来看，仿制药属于低成本低回报，价格相对亲民，而专利药的研发投入成本比较高，研发周期较长，是一个高风险高回报的生产模式。

  由于前期投入成本过高，且专利保护只有20年时间，这就导致了专利药的定价普遍偏高。

  而假如一家国内制药企业开发出了某款新型专利药，是很难第一时间进入社会医保的，常常要患者依靠商业保险或者自费购买。

  国内商业健康险覆盖率不足5%，也就从另一方面代表着高价药的市场空间存在限制，很多患者可能选择其他备选治疗方案。

  药企想要开发新药，技术与工艺决定了能不能做、做不做得好，市场与利益决定了制药厂想不想做。

  坦白地说，离强还有一些距离，但我们应当看到的是，自2015年加强药品一致性审查开始，陆陆续续出台了一系列政策推进制药产业发展。

  这些政策规定主要围绕四点展开：加强药品质量、控制制药费用分配、加强行业合规性、鼓励药品创新。

  简单来说就是仿制药标准更贴合进口药、高价药降价并纳入医保、医生不再能荣国向患者推荐高价药获取回扣、药厂创新将获得优惠政策。

  国内制药的市场增速（2016-2021）也达到了8.1%位居世界第一，尽管较2011-2016的12.4%增速有所回落，但药品一致性得到了保障。

  说回到身边，大家对买药最直观的感受是，这几年的药价比前几年便宜了许多，医保涵盖的范围越来越广了。

  即“以价换市场”的高价药谈判原则。即通过谈判，呼吁药厂降低药品价格，以此换取进入社会医保合规费用范围，以获得更大市场空间。

  说直白点，就是药企以降价为条件来换取进入医保范围的资质，对于药企来说尽管产品的利润比例下降了，但是销量增加，总体利润将持平或有所提升。

  而对于老百姓来讲，原本的高价药不仅降价了，还进入了医保范围，可以说是双喜临门。

  对于很多人来说，制药其实是一个很陌生的话题。生病是个小概率事件，因此大家对具体的药品价格变革并不敏感。

  但观察整个制药行业，无论是药品的价格回落还是药品的一致性评价力度加大，其实背后都在映射同一个事实，中国制药正处于快速变革期。

  中国制药的 研发成本在上升，市场规模在扩大，制药企业正在从一种极端的低利润、低投入、高产量的模式中走出来。

  医疗不是卖货，薄利确实会让产品价格下降，但也会让整个产业陷入前进动力不足的窘境。毕竟医疗行业永远谈不起多销。