根据《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号）要求，在9大类69个品种的基础上，其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）被纳入第二批实施唯一标识范围。2022年6月1日起，纳入第二批实施唯一标识的医疗器械注册人生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。医疗器械唯一标识的行业应用进程进一步加快。

  中国医疗器械有限公司作为国家药监局“首批医疗器械唯一标识示范单位”，践行示范责任，引领行业全方面推进UDI深入应用。依照国家药监局针对示范单位的要求，国药器械率先垂范，探索实践，依托覆盖全面的经营网络与仓储物流体系，在自身经营体系、软件系统、管理制度等多维度深入践行UDI，并向上游生产企业延申UDI赋码咨询服务，向下游医疗机构推出基于UDI的FLI+SPD、FLI+溯源等系统解决方案，助力医疗机构UDI落地与耗材设备精细化管理，成功落地大型医疗器械经营企业UDI实践。

  为了更好践行示范单位责任，国药器械总部第一时间下发专项通知，要求各所属企业积极做出响应所在地监管部门需求，提供现场观摩和专项培训等公益服务，助力所属企业所在地开展UDI实施。同时，基于国药器械参与UDI标准及数据库标准编制和开展UDI实施顶层设计的丰富经验，组建扎实的UDI专家团队，助力UDI实施示范。

  国药器械一如既往的支持协助全国多省主管部门，开展UDI宣贯培训与推进工作。

  5月11日，北京市药品监督管理局举办《医疗器械唯一标识线上公益培训》。培训相关药监局、市场监督管理局、市内医疗器械注册人、进口注册代理人、经营企业、医疗机构等3500余人。

  4月29日，浙江省药品监督管理局针对省内第三类医疗器械（含体外诊断试剂）注册人、有意愿应用唯一标识的医疗器械经营企业、有意愿应用唯一标识的医疗机构和医疗器械监督管理人员开展《浙江省推进实施医疗器械唯一标识（UDI）》公益培训。

  4月29日，山东省药品监督管理局联合山东省卫生健康委员会举办了《医疗机构医疗器械唯一标识（UDI）实施应用视频培训班》，国药器械FLI+标杆医院千佛山医院作为医院代表，分享了UDI医院端的应用实践。

  4月24日，山东省药品监督管理局对省内各市局主管医疗器械相关工作人员，以及各市规模较大第三类医疗器械批发企业人员举办了《经营企业医疗器械唯一标识（UDI）实施应用视频培训班》。

  2021年11月，国药器械、广东省医疗器械管理学会、广东省医学会医学工程学分会举办“UDI在医疗机构的应用——UDI服务公益平台”专题网络直播课，吸引了2300余位来自医疗机构、企业和事业单位的学员参与直播。

  2021年11月，国药器械联合浙江省医院协会医疗设施管理专业委员会医用耗材管理学组、浙江省医疗设备管理质量控制中心，举办“UDI在医疗机构的应用”专题培训会议。

  国药器械借助自身专业与全国布局优势，为北京、广东、福建、河北、山东、浙江、江苏、江西、湖南、海南、山西、河南、黑龙江、贵州等众多省级监管部门与地方协会学会提供UDI知识与实操培训，共享UDI实施经验，推动行业导入UDI制度。

  在践行行业责任的同时，国药器械以多年行业实践为基础，在《中国医疗设备》、《中国医药导报》和《中国质量》等核心期刊持续发表专业论文，分享共享国药器械UDI实践经验：

  医疗机构是UDI应用的核心环节。国药器械与国家药监局信息中心、华科咨询中心共同推出UDI服务公益平台，（），是院方导入UDI的第一步，通过平台提供的数据诊断、UDI对码和资质管理功能，提升主数据标准化程度，加速推进UDI应用，提高供应链管理效能。为全国各级医疗机构提供公益的UDI导入服务，截至目前200+医疗机构注册使用，在平成UDI-DI对码23万余条。

  向医疗机构推出基于UDI的FLI+SPD、FLI+溯源等系统解决方案，助力医疗机构UDI落地与耗材设备精细化管理。目前已在山东、天津等多家医疗机构探索实践，助力UDI 在医疗机构内部的深入应用。

  UDI 实施推动产业链的数字化转型，是医疗器械产业链的系统工程，UDI工作技术性强、复杂度高、涉及相关方多，既需要监管部门的制度、规范、标准指引，也需要产业链内各节点的积极探索应用，生产、经营、使用环节相互促进推动与一直在改进。通过大家共同的努力，最终实现生产、经营、使用环节以及监督管理的机构的管理提升，保证民众用械安全。