依据药品是否是“原创”可大致分为原研药和仿制药。 原研药又称为专利药，是指制药企业通过绵长的前期研制和后期临床实验，以确保药品的安全有效性，初次上市的药品。 因为药物开发的进程周期长，投入大，并且面对失利的危险，因而上市后，在该药品在专利维护期内的价格较高。 与此相对应的仿制药，又称为非专利药，则有着十分显着的价格上的优势，原因首要在于仿制药站在“前人的膀子上”，省去了前期巨额的新药研制和临床实验的本钱。

  长期以来，广阔患者甚至有适当一部分的医师关于仿制药的形象一直停留在价低质次的山寨货，其底子原因是他们都认为效果与价格相对应。虽然我国是仿制药出产大国，但关于有必定经济实力的患者来讲，他们首选药物通常是外企的原研药。俗话说黑猫白猫，能抓老鼠的便是好猫。原研药、仿制药，能看病的不都是好药么？

  怎么确保仿制药与原研药的药效挨近共同，不只需求仿制药出产企业严厉的质量把关，更需求监管部门一致的点评规范。原国家食品药品监督管理总局（CFDA）在2016年发布的《关于展开仿制药质量和效果共同性点评的定见》公告中指出，除契合豁免生物等效性实验准则的种类，药品出产企业准则上应选用体内生物等效性实验方法来进行共同性点评。药物的生物等效性共同性点评能检测出国产药、仿制药与进口药、原研药的效果差异，进而对国产药、仿制药的药物效果起促进作用。在等效性实验中，关于参比制剂的挑选，2016年CFDA发布的《一般口服固体制剂参比制剂挑选和确认辅导准则》中清晰了挑选准则：首选国内上市的原研药品，其次挑选国内上市世界公认的同种药物，后选欧美日上市并被列为参比制剂的药品。共同性点评和参比制剂的规范化无疑将拉近仿制药与原研药的临床效果。

  一方面CFDA关于仿制药的质量进行把控，另一方面国家医保局出台“4+7”方针组合拳。2018年12月，国家医保局在4个直辖市和7个省会城市对31种产品实施国家会集收购试点。被选中的种类能够轻松的享受到这些区域60-70%的市场占有率，但与此一起该药品的价格降幅也适当明显。此项行动不只减轻了患者的经济负担，一起也减轻了医保资金的严重。在医保资金池总量不变的情况下，大规模的运用会集收购的仿制药，能够让国家根本医疗保险惠及更多的患者，也可让更多的药品进入医保目录。

  一种固有的观念不是一朝一夕就能够打破的，在监管层的方针扶持下，仿制药的脚步现已迈入春天。