本报讯（记者孟刚）2月27日，国家医保局发布集采二甲双胍质量实在国际研讨成果。研讨成果为，中选药品与原研药在临床实在场景中的作用和安全性共同。

  二甲双胍是医治糖尿病的一线月归入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内拷贝药企业中选。

  国家医保局标明，国内2家闻名三甲医院对集采中选的二甲双胍展开了临床实在国际研讨，以原研药为对照，点评其作用与安全性。该研讨归入435例运用原研药的患者、336例运用中选拷贝药的患者，两组患者标准用药3个月后进行点评。反映血糖操控有效性的4个要害点评目标如下：

  糖化血红蛋白水平，原研组和拷贝组均从7.0%左右降至6.4%；空腹血糖浓度，原研组从8.6mmol/L降至7.2mmol/L、拷贝组从8.8mmol/L降至7.2mmol/L。降糖作用拷贝药与原研药适当。糖化血红蛋白（7%）的达标率，原研组为78.9%、拷贝组为83.4%；空腹血糖（8mmol/L）的达标率，原研组为87.6%、拷贝组为83.8%。以上2个血糖达标率目标值互有高低，但依据标准的统计学办法剖析显现，血糖达标率拷贝药组与原研药组无差异。

  以上4个目标的统计剖析成果为，二甲双胍中选拷贝药的作用与原研药等效。患者运用原研药与拷贝药的血糖达标率均在80%左右，这反过来也阐明无论是原研药仍是拷贝药，在个别医治中都有约20%的概率是作用欠安的。对此，患者需选用其他医治办法或药物，单纯从拷贝药的20%概率中选取“经历”式个例来“证明”拷贝药作用欠安是不精确的。

  一起，上述临床实在国际点评重视了肝功能、肾功能目标以及胃肠道不良反应状况，两组患者医治前后肝、肾功能目标无差异，且均未呈现十分显着不良反应，未产生因不良反应影响用药的状况。

  国家医保局介绍说，二甲双胍口服常释剂型（0.5g标准）的价格从集采前的每片0.4元降至每片6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元；缓释剂型的价格从每片0.7元降至每片0.1元左右，日均费用从2.8元降至0.4元。关于长时间服用二甲双胍的糖尿病患者，费用担负显着减轻。

  集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用？国家医保局介绍说，2023年全国医疗机构运用二甲双胍集采中选药品114亿片，其间0.25g标准的用量为46亿片、0.5g标准的用量为68亿片，中选的二甲双胍用量占该药品总用量的84%，运用二甲双胍的患者中绝大部分均在运用中选产品并获益。

  国家医保局标明，为确保患者用上高质量的拷贝药，医保部门把经过共同性点评作为集采拷贝药入围的门槛。严厉的质量保障体系、临床实在国际点评成果以及大规模患者人群的广泛运用都标明，集采中选拷贝药不是劣药，而是更多患者用得起的好药。

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