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2022年,国际环境复杂严峻,全球经济下行,需求萎缩,通胀高企,全球格局发生深刻变化,供应链安全受到较大冲击;原料药作为医药工业的芯片,一直备受各国的重视。
根据Precedence Research数据,2022年全球原料药规模为2,040.4亿美元,预计2023年至2032年将保持6%的复合增长,至2032年全球原料药市场规模将达3,636.80亿美元。中国和印度是原料药生产的主要来源国,目前中国已成为全世界第一大原料药生产国与出口国,在全球医药产业链中承担关键角色。根据 中国医药保健品进出口商会,2022年中国原料药出口金额为517.86亿美元,占比超过西药类产品的80%,同比增长24.04%;同年中国原料药出口量达 1,194万吨,同比增长8.74%。
不过,近几年印度的原料药迅速崛起,据药鼎记直播嘉宾透露,2022年CPhI Worldwide大会上,印度药企展位占了大部分,报价比中国同行低20-30%,成为国际市场的强对手。
“供应链稳定可控”至关重要,医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置,我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况,排名如下:
新和成(002001):企业主要立足于精细化工行业,以“化工+”、“生物+”为核心技术平台,围绕营养品、香精香料、新材 料、原料药生产各种功能性化学品。
2022年总营收为159.34亿元,同比增长6.82%,其中营养品营收109.52亿元,同比下降1.94%。营养品市场以维生素、蛋氨酸为代表。中国作为维生素的最大生产国,2022年中国维生素产量约为40.80万吨,占全球产量的83.40%。全球蛋氨酸增量主要来 自中国,主要因欧洲部分工厂受到能源等影响阶段性减产。2022年中国蛋氨酸产量44.30万吨,同比增长21.40%,占全球产量的26.70%。
普洛药业(000739):公司主要营业业务涵盖原料药中间体、创新药研发生产服务(CDMO)、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务。公司稳步推进原料药制剂一体化的产业布局,逐步提升产品质量、技术水平、成本控制等方面的综合竞争优势。公司原料药中间体业务实现营业收入773,693.73万元,占主营73.77%,同比 增长 18.19%;CDMO业务实现营业收入157,747.09万元,同比增长13.17%。
国邦医药(605507):公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,产品聚 焦医药、动保两大板块,形成以中间体-原料药-制剂一体化的平台型医药制造公司。
2022年公司实现营业收入572,092.47万元,比去年同期增长26.98%;实现归属于母公司的净利润92,090.42万元,比去年同期增长30.43%。医药原料药、关键医药中间体、动保原料药合计营收53.17亿元。
科伦药业(002422):2022年公司实现营业收入189.13亿元,同比增长9.46%;实现净利润17.09亿元,同比增加6.06亿元,增长54.98%;其中抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入39.13亿元,同比增长23.28%,实现毛利9.28亿元,同比增长35.58%。
公司控股子公司科伦博泰完成3次,至多9个ADC项目与MSD的授权合作,总交易金额近118亿美元。
旗下川宁生物及其子公司实现营业收入38.21亿元,同比增长18.21%,净利润4.12亿元, 同比增长 269.58%;其中医药中间体营收35.31亿元,同比增长16%。
去年科伦药业实现海外出售的收益13.98亿元,同比增长55.80%。报告期内公司共开展13个国家/地区共计27个项目的注册工作,产品涉及中间体、原料药、制剂等多个产品,部分高端仿制药已在多个海外市场获批并实现实质性销售。
联邦制药(:2022年全年收入113.3亿元,同比增长16.8%,净利润15.8亿元,同比增加59.9%。分板块看,中间体业务收入同比减少5.9%至约16亿元,原料药及制剂业务收入则分别同比增加30.4%及13.0%至51.8亿与5.6亿元。原料药及中间体合计67.74亿元。糖尿病产品录得出售的收益共计约人民币11.76亿元,受到集采影响,会降低。甘精胰岛素注射液录得出售的收益约人民币4.22亿元,同比增长41.5%,表现亮眼。
2023年原料药行业面临海外订单转移、印度低成本的竞争以及后疫情时代需求下滑导致的产能过剩等一系列问题,同时国内集采药品降价、原料药生产所带来的成本上升、原辅料及燃料动力价格持续上涨等,均为企业经营带来极大挑战。
在时代剧变下,企业最大的危险不是变化本身,而是采用昨天的逻辑去应对变化。
原料药/中间体企业要转变思路,不能仅通过传统的卖产品的方法,要通过和下游相关企业展开高层对话,达成一系列的战略合作,增强韧性,提升价值链。为此我们在“E1原辅包馆”组织第4届中国原料药企业家年会,诚邀各位企业家、决策层、行业专家和精英等共聚苏州,深度探讨行业发展的新趋势、增量机会、供应链危局如何破解等重要议题,同时积极帮大家对接资源。
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