原料药、辅料和药包材是制剂的上游，美、欧、日等标准商场遍及选用DMF办理准则，来强化制剂企业运用原辅材料的职责。在我国实施相关审评批阅准则下，深化了解各国家区域对原辅包的申报程序及技能方面的要求，有助于

  下周四，“药品注册办理”（第三期）将进入模块2“原辅料及药包材的DMF办理准则”课程的学习，体系学习DMF的那些事儿……

  学习美国原料药DMF申报流程及3.2.S中API相关信息的递送要求、典型缺点答复技巧；

  解读我国相关审评批阅准则有关方针，了解原料药挂号的相关法规要求、申报流程与技能方面的要求，了解中美欧申报流程及材料的异同点；

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