印度新冠疫情近乎失控，已连续7天单日新增确诊逾30万例。受此影响，印度开始禁止部分原料药出口，这有几率会使全球原料药产生供给缺口。川财证券在近日的研报中指出，印度原料药订单存在转移的可能，某些特定的程度上将有利于国内原料药企业。对此，鲸平台从产业链角度，带你看懂中国原料药行业。

  原料药通俗的说就是药品的原材料，是成品制剂中的有效成分，病人无法直接服用，经过添加辅料、加工制作而成药品可使用。比如，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）每粒含有的成分有：盐酸伪麻黄碱90毫克，马来酸氯苯那敏(扑尔敏)4毫克，以及淀粉、蔗糖等辅料。其中的“盐酸伪麻黄碱”就是此产品的主要原料药。在中国，原料药主要是由具有GMP证书的生产企业提供。

  工业与信息化部副部长辛国斌指出，中国有1500多家原料药生产企业，是全球最大的原料药生产国和出口国，国际市场占比约50%。原料药是治疗药品的上游，因此在疫情期间受到药企的格外的重视。原料药产业链上游是原材料供应商，主要是化工业和种植业企业；中游是原料药生产商，下游是销售终端企业，包括药品制剂企业、化妆品企业和保健品企业等。

  根据产品周期特点，可将原料药分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药。疫情下，有明显需求的是原料药细分——大宗原料药。据平安证券研究所，大宗原料药最重要的包含抗生素、维生素、解热镇痛等类别。虽然市场需求量大，但是大宗原料药的门槛低，毛利率也相比来说较低，一般不涉及专利问题，竞争较为激烈。国内涉及抗生素类药企有科伦药业、健康元、现代制药、石药集团、华北制药等。涉及解热镇痛类药企有新华制药、石药集团等。与大宗原料药相对的是专利药原料药，指的是满足原创药专利期内制药公司进行药品临床研究、注册审批和上市等各阶段需求的原料药，一般为原料药企业和制药企业合作定制和生产。相较于附加值低的大宗原料药和难度极高的专利原料药，特色原料药技术壁垒较高，属于将过或刚过专利期的品种，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、 抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关，整体需求量开始上涨较快。

  中国原料药企业技术水平较低，长期以出口大宗原料药为主。随着中国原料药的转型升级，生产技术和质量水准不断提高，正逐步从生产低端大宗原料药为主的阶段向生产较高端的特色原料药为主的阶段转型。

  据头豹研究院，在专利药专利到期后，功效相近的一批仿制药纷纷上市，相互竞争后产品价格下降，仿制药的价格比专利药低近50%，凭着较低廉的价格，仿制药在医药市场占据主体地位。制药网分析认为，价格下降的压力会迫使部分药企退出竞争，而特色原料药这一细分领域的估值和盈利都显示出较超高的性价比，因此相对看好。

  截止2021年4月28日，化学原料药板块PE（TTM）为36倍，低于近五年历史估值均值39倍及中位数 38倍，处于42%的低历史估值分位点。特色原料药有突出贡献的公司近年来净利润增长较高，相对估值增速性价比高。

  例如，国内特色原料药行业的有突出贡献的公司、全球最大的普利类和沙坦类药物提供商——华海药业，其2020年营收达到64亿元，增速超20%，归母净利润近9亿元，净利润增长高达62%，当前市盈率为31倍,低于板整体PE的36倍。

  目前，发达国家以研发专利药为主，发展中国家凭借成本优势，成为全世界仿制药市场的主要生产地，在仿制药生产中发挥重要作用。

  大规模专利药面临专利到期，特色原料药需求更多。据头豹研究院，2013年至2020年全球每年专利到期品种平均超过200个，全球医药市场迎来“专利断崖”。相关仿制药产量爆发式增长，药品价格下降，各国为了控制医疗支出，势必将推动仿制药市场发展，长远来看，仿制药原料药拥有非常良好的发展机遇。

  出于对生产所带来的成本和环保问题的考量，欧美国家的巨头制药企业将仿制药等非核心业务转移至发展中国家。亚洲的发展中国家是全球仿制药生产最主要的国家，如中国和印度，“专利断崖”意味着其仿制药市场空间将逐步提升。与此同时，亚洲、欧洲和北美洲是中国原料药前三大出口市场，其中出口到亚洲市场占有率的最大，占比达46%。随着仿制药需求的快速增加，亚洲国家对中国生产的特色原料药的进口需求不断的提高。鲸平台认为，生产高端特色原料药，不失为部分资金实力丰沛雄厚、研发能力强、通过国际标准认证的企业转型的方向。

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