素、林可霉素(洁霉素)、链霉素等大宗发酵抗生素产品上 占有优势。最具规模的和最有优势的是华北制药、鲁抗医 药和哈药集团。

  1. 生产实例，产率: • x=15 个化学药品反应步骤 • 每个步骤的产率为80％

  对于配量/填充，这里有一台潜在的移动秤应用 • 通常，对于 标准重量 移动秤总存在误差 (brutto-netto) • 最终产品是一定要被称重的。 但在整个工艺流程过程中是一个小的

  应用。因为此过程是不影响产品的最终结果的. 然而，精度也要依据 其它问题象以后阶段的性质-或者是抽样而定: 通常称重阶段过后抽样 (如. 50g)，而人们总是偷懒而不再执行后面的称重步骤: 因为称重公差 50g 是许可的 1

  •没有化学药品的反应; 只有物理转换过程。如. 混合, 透明, 颗粒状. 没有净化步骤

  不同的设备, 装备, 过程和人员. 但是双方的工作都基于 GMP 标准!10

  作为我国三大原料药生产基地之一的新华制药是中国乃至 亚洲最大的解热镇痛类药物的生产和出口基地 。

  糖皮质激素原料药 －天津天药股份有7个品种为独家生产， 原料药的国内市场占有率高达90%,亚洲达50% 。

  反应物和/或产品在„闭合“ 系统处 被填充，给剂或分批 次要的称重应用, 但常常有自控要求

  1 : 固体原料称重填充 2 : 气体原料称重放料 3 : 液体原料称重填充或放料 4 : 放料/填充/定量 进入反应堆

  5 : 放料/填充称重在容器中 6 : 移动式放料/填充称重 7 : 桶灌装/袋包装称重

  近几年来，北美洲均需进口数百种价值超过20亿美元的原料药，日本年 需求量约为15亿美元，而且随着成本的上升和环境等问题的突显，其依 赖进口的比例都有逐渐扩大的趋势，这对我国的原料药工业就是机会。

  随着国内生产技术的逐步的提升，制药设备日趋完善，以及合资医药企业 原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。 中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相 当，是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手。

  最终产品: API, 那就是 „药“, 送去 生产成品药 - 同一企业 - 另外的工厂

  目前，我国药品生产量居世界前列，可生产的化学原料药近1500种，总 产量43万吨，其中50％以上出口，年平均出口额达22亿美元，位居世界 第二，仅次于美国。原料药产量约占世界原料药市场占有率的22％。化学 原料药已成为中国医药工业的支柱，产值约占全世界医药工业的1／3， 近10年产量年均增长11％。

  我国原料药生产企业的主体问题是生产所带来的成本仍然过高，利润空间相对较 少。通常跨国公司的原料药生产所带来的成本占销售额的25%，而国内企业一般都 在50%～60%。

  我国目前一些产品在国际市场上具有优势，如大宗产品，抗生素／抗菌 素类，因为我国抗生素产品品种类型齐全，具有比较优势的是青霉素、四环 素、氯霉素等产品；维生素类，我国是世界上最大的维生素类产品的生 产与出口国，其中优势最大的是维生素C；仅次于维生素C的第二大原料 药为解热镇痛类；柠檬酸、类，因价格比国际平均价低30％一 40％在国际市场上能够占有一定的市场份额。

  • 对于关键的反应，主要的反应器 4 可能被放在负载单元, 以便于完全控制 所有的反应物/产品的转换.然而，很多的水平检测传感器象雷达一样被应用于 旧的反应器监测上.对于关键过程（部位）怎么样做预防性维护是销售讨论中 一个很重要的主题.

  国内市场开发不够，依赖国际市场－出口市场渠道过窄，国内市场开发 力度不够。

  技术含量低－技术改造和创新是提升核心竞争力的关键 。 产业不规范 －规范化、集约化、集群化

  • 移动的中转车 6 在MPU中是一定被称重的。 为了控制液体的剂量或 反应的进程. 有时中转车是推到固定的地上衡称重，或者他本身就是 移动的秤（叉车秤）

  • 干燥产品的填充总是要称重的 7 . 例如：你将看见专门的填充棚，采用手 动填充或半自动化填充的方式在地上衡上填充鼓桶或大袋子，.在这里你将可 能碰到21区的防爆应用.

  进一步说,固体反应物 1 通常在仓库或特别分发室/料棚被预称重 ( 额外秤, 此处没有展示 !). 然后 装这些反应物的容器/桶 在MPU (brutto-netto )被控制称重–或者有时 候他们将不会被再次称重.

  世界上几个主要的原料药生产区域是：西欧、北美、日本、中国和印度。 其中，西欧是原料药的纯出口地区，目前原料药总产值接近60亿美元， 堪称全球最大的原料药生产基地，占全球总量的50％，而出口量占其总 产量的80％以上。北美是原料药的主要进口地区，该地区每年约消耗各 种原料药40亿美元，占世界原料药消费市场的1／3，由于环保方面的原 因，许多污染较重的原料药在该地区已不再生产，其原料药消耗量的一 半为自产，另有50％依赖进口。

  危险反应 • Ex •丰富的设备: 马达、 蒸馏器, 离心分离机, 热反应, 泵, 等等 •GMP

  • 附加的器皿 5 被放置在负载单元用于配量溶液, 如. 通过称重，用于执行 提取或控制蒸馏过程，溶液配量主要再次通过流量表控制

  • 在习惯性的MPU中不管是应用过程称重、流量计、还是电波传感器，那 通常是一种心理因素。有些公司并不是特别喜欢改变.

  • 通过辩论精确度，更好的控制，更好的连通性，预防性维护，数据测 量的追踪与跟踪，等等，尽量使他们相信使用称重后的优越性。