专利到期意味着药物能够被拷贝。专利到期意味着该药物的安全性、效果等已得到验证，注册请求能够学习原研药的研讨资料，审评难度和危险都比较小，同意经过的概率会更高。

  曾经专利到期后的2-3年是拷贝药申报的高峰期。曾经专利维护的药物一旦专利到期，拷贝药企业会敏捷发动相关药物的研制作业，并在专利到期后2-3年内活跃申报上市。这段时刻拷贝药申报数量会呈现显着上升。但如果在专利到期前完结拷贝药的研讨，在专利到期后当即申报，关于拷贝药公司是有快速占领市场有极大的优势，一起挑选还有2-3年专利到期的药物做为拷贝药立项根据也是非常有必要的，因而就需要不时监测药物专利的状况。