2021年10款原研药专利到期触及辉瑞、罗氏、艾伯维!
据E药经理人收拾,2021年,美国商场将有10款药物失掉专利维护,与其一起,其各自潜在的仿制药也将上市,抢占它们的商场占有率。 现在,这10款药中,已有3个进入了我国,其间雷珠单抗和舒尼替尼现已上市,V...
据E药经理人收拾,2021年,美国商场将有10款药物失掉专利维护,与其一起,其各自潜在的仿制药也将上市,抢占它们的商场份额。
现在,这10款药中,已有3个进入了我国,其间雷珠单抗和舒尼替尼现已上市,Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。
众所周知,创新药尽管要比仿制药享有价格上的优势,但一款创新药从研制、报批到量产,一般消耗的时间比仿制药长上许多,且投入的研制费用也贵重许多。
假如成功了还好,一旦失利,则对公司形成巨大的影响。特别近年来,创新药赛道上涌入了很多的药企,竞赛十分激烈。关于中小型药企或许资金实力不行雄厚的药企来说,布局创新药也并不满是正确的决议。
所以有一部分药企开端将眼光投向了首仿药范畴。要知道,一旦原研药专利到期,作为首仿药,有望凭仗低价的价格敏捷代替贵重的原研产品,在定价方针上也比后续的跟进者更有优势。
因而,关于仿制药商场而言,首仿意味着商场,抢首仿、破专利将成为国内药品上市的新常态。
而跟着全球很多重磅种类专利行将到期,仿制药企业行将迎来“山崖”机会。因而,不管是药企仍是医药人,能试试将目光转向首仿药,或许是一次不错的机会。
与一般仿制药比较,首仿药需求更强的研制技能。因而,国内本乡药企中,有几家头部药企在首仿药商场上一向“脚踏实地”,成为国内首仿药商场的领先者。
2008 年以来,正大天晴一向专心做首仿,被称为“首仿之王”。上一年(2020年)一年,正大天晴就有16个种类冲刺首仿。
近来,正大天晴4类仿制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的上市请求(受理号:CYHS1900381)现已变更为在批阅状况,正大天晴或将成为首家获批仑伐替尼首仿种类的药企。
作为本乡药企的“老大哥”,恒瑞的研制实力十分强,加上资金雄厚。因而,天然不会抛弃首仿药这块商场。近年来,恒瑞一向聚集高端仿制药与创新药,在首仿药商场上也是硕果累累。
近来,苏恒瑞制药股份有限公司发布了重要的公告称,近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于托伐普坦片的《药品注册证书》。现在国内除恒瑞制药外,仅浙江大冢制药的产品获批上市。因而,恒瑞将成为首家获批托伐普坦片首仿种类的药企。
除此之外,豪森、科伦、齐鲁等,也在首仿药范畴大放异彩。医药人假如对这块范畴感兴趣,能够多重视这些药企,便利及时取得首仿药的一手音讯。