①知道“救命神药”的原型药物；②格列卫价格高的原因（药物研制贵、周期长、危险大，是医药界的共同）；③我国格列卫价格高于其他国家的原因；④印度药廉价的原因（“拷贝药”性价比，专利强制答应，化合物专利授权束缚）；⑤我国“拷贝药”与印度的差异；⑥医保商洽降价与患者获益。

  《我不是药神》里，多次说到主人公程勇供给的“印度格列宁”尽管归于法令上的“假药”，但实际上救活了一千余名慢粒白血病患者。

  影片中“救命神药”格列宁的原型，是瑞士诺华制药公司的明星抗癌产品——格列卫。

  在格列卫问世之前，关于CML（缓慢粒细胞性白血病）仅有有用的医治方法便是骨髓移植，不只危险极高，寻觅契合条件的骨髓供给者也极为困难，患者死亡率极高。

  而格列卫以患者近乎100%的呼应率、根本不存在的耐药性，硬生生将慢粒白血病从一种治愈率极低的闻名癌症变成了一种吃药就可以操控的缓慢病，患者用药之后的五年生存率高达90%以上。

  格列卫，从发现靶点到药物上市，消耗了整整50年；从1988年开端研制到2001年获FDA（美国食品药品管理局）同意上市，阅历了13年；从诺华向FDA提交药品上市恳求，到取得同意，也过去了两年半。在整个研制过程中，格列卫的研制总本钱超越50亿美元。自20世纪80年代以来，新药研制的本钱一路暴升，每一种新药的研制关于药厂来说都是一个十亿美元等级的出资。

  依据权威机构美国塔夫茨大学药物开展研讨中心（Tufts CSDD）在2014年的计算，美国同意上市的新药均匀研制本钱高达26亿美元。来自10家大型医药公司的数据标明，药物的研制时刻往往在10年以上，而药物通过批阅后，后续还需均匀3.12亿美元来研讨剂量强度、配方和新的适应症等，每一种新的处方药别后的总本钱均匀近30亿美元。这种出资意味着持续时刻大都在10年以上的冒险，而失利的几率又极高。依据不完全计算，归纳来看，100个药物研制项目，终究可以成功上市的纷歧定有1个。由于药物的研制包含许多阶段，每一个阶段都有着很大的被筛选的几率。而这些失利的研制项目，不只无法发生盈余，还成为制药公司不得不背负的昂扬本钱。比如，2016年，礼来公司宣告其针对阿兹海默症（老年痴呆症）的药物三期临床试验失利，当天其股价应声下跌了14%。一种成功上市的新药背面，往往是几十上百种药物研制的失利，因而，药物研制贵、周期长、危险大，是医药界的共同。

  大的药企由于其在技能和经历方面的优势，往往研制的成功率要相对较高，但研制成功的新药往往也需求取得多倍于其研制本钱的盈余，才干确保制药公司的盈余。与一般的消费品可以在很多的用户身上平整本钱不同，格列卫所针对的慢粒白血病发病率很低，即便全球一切的慢粒白血病患者都服用格列卫，也不过是15万人上下。但即便这样，瑞士诺华制药在格列卫上的收益也非常丰盛。参加了格列卫研制的Druker教授指出，依照格列卫2001年上市之初的价格，瑞士诺华制药只需求2年便可以回收在格列卫上消耗的研制本钱。而依据美国的相关法令，格列卫的专利维护期长达20年。

  依据2015年人民日报的查询，格列卫在我国大陆的零售价格最高，价格远高于欧美发达国家，更是韩国商场的两倍。与大都国家进口药物无需从头进行临床试验不同，依据《药品注册管理方法》，即便是在国外安全上市多年的进口药物，进入我国也有必要从头进行临床试验。临床试验需求搜集很多临床数据，并需求3-5年的临床试验时刻。而这些关于药厂而言都意味着额定的研制本钱。揭露数据显现，近十年来，全球最大的15家跨国医药集团每年在我国投入的研制本钱增速高达22.5%。

  1990年，美国、欧盟、 日本牵头成立了“人用药品注册技能要求世界和谐会”，以和谐不同国家之间的技能规范、下降额定的研制本钱。我国药监局2017年加入了该安排，但想要到达规范规范、节省研制本钱的作用，至少还需求5-10年的时刻，而在这期间跨国药企仍不得不每年在我国进行很多的研制开销。

  另一方面，依据欧洲制药工业协会联合会2017年发布的数据，欧洲国家遍及对药品施行免受或少收增值税的方针。美国、英国、澳大利亚的药物增值税为0%，而我国对药品征收的增值税与普通商品相同，为17%。在这之外，国内药物的价格里还包含了5%的进口关税和我国药品施行零加成方针曾经15%的医院加价。2000年，国家发改委发布《药品政府定价方法》，规则“原研药”可以给与独自定价权，其价格由医药公司自己拟定。即便原研药20年的专利维护期过去了，也不会像国产药物相同遭到政府指导价的束缚，可以自在定价。进口抗癌药的研制本钱、周期、税率、出售终端加成与我国药价居高不下有着扯不开的联系。

  要澄清这个问题，首要要知道“拷贝药”。美国FDA（食品药品监督管理局）规则，拷贝药有必要和它仿的专利药在“有用成分、剂量、安全性、效能、作用（包含副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。打个比如，假设“龙泉人椰子鸡”是一个品牌专利菜品，要做一个拷贝菜品另名“龙拳人椰子鸡”，那么“龙拳人椰子鸡”有必要在鸡种类、鸡肉口感、椰子种类、椰子水甜度、椰子水与鸡肉配比等方面都和“龙泉人椰子鸡”共同。

  换句话说，印度正规的格列卫拷贝药就和瑞士诺华的格列卫专利药效能根本相同，格列卫拷贝药的作用也通过了很多缓慢粒细胞白血病患者的测验。

  相同的作用，极低的价格，这便是拷贝药的性价比。论拷贝药，印度是一个奇特的国度。其拷贝药厂可直接绕过研制阶段，在原研药新药上市3个月内就能制成拷贝品，由于不需求花费巨额费用做前期研制，拷贝药的均匀价格只要专利药价格的10-15%，乃至更少，故而出产本钱大大下降。截止现在，印度出产了全球20%的拷贝药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。印度之所以可以合法地在拷贝药上胡作非为，其间一个原因是得益于“专利强制答应”

  “专利强制答应”: 2001年11月14日，在WTO第四届部长级会议通过了《TRIPS协议与大众健康宣言》，该宣言供认经济落后的国家所面临的公共健康问题的严重性，一起答应开展我国家包含发达国家可以使用强制答应准则出产专利药品，清晰那些没有制药才能的成员可以进口其他国家出产的被颁发强制答应的专利药品。这便是强制专利答应。意思便是说，就算你的原研药还在专利维护期，可是由于我穷，我公共健康问题很严重，我就可以拷贝你的药，WTO都支撑我这么做，你不服憋着！

  印度第一大制药商Natco公司曾向拜耳公司恳求出产“索拉非尼”答应但遭到回绝，之后，Natco以拜耳公司未能充沛施行该药品专利为由向印度专利局恳求该药品的强制答应。2012年3月12日印度知识产权局针对“索拉非尼”专利发布了强制答应，答应Natco在“索拉非尼”专利期未满之前出产其拷贝药，并可在境内出售。作为补偿，Natco要支交给拜耳该拷贝药出售额6%的特许权使用费。

  除了专利强制答应外，还得益于“化合物专利授权束缚”，便是压根不给你专利，从源头上掐断侵权的或许。“化合物专利授权束缚”: 印度的专利法不答应现有化合物通过新的制剂处方取得专利维护。最近好几起药物专利因而而被宣告无效。《我不是药神》中呈现的格列卫便是其间之一。2006年印度回绝向诺华公司颁发Glivec（格列卫）的专利，称其是对现有物质伊马替尼（imatinib）的不可恳求专利的批改。诺华公司坚持以为这是胡言乱语。但也拿他没辙，究竟人家法令这么规则了，你申述它也不判你赢。不过印度也不能太放肆，他也有束缚。在药品的专利期内，其拷贝药印度是不答应出口的，私家购买可以，大批量出口不可。

  关于我国来说，当下我国新药的研制在很大程度上依然需求参照美国FDA的数据，欧美制药巨子们的药物研制数据为国内药品研制供给了理论基础和技能条件。一旦回绝美国的专利，强行进行还在专利维护期的药品的拷贝，FDA必然对我国封闭数据库，而这将给我国立异药物的研制带来巨大的困难。

  依据食药监总局发布的数据，现在国内出产的药物95%均为拷贝药，但以国内14亿的人口总数，不或许永久依托拷贝药来处理人们面临的健康问题。更何况，拷贝药的大规模出产直接危害的是研制新药药厂的利益。长时间来看，假如药企无法通过成功上市的药物获取满足的赢利支撑本身开展，那么中止研制新药之后，损伤的将是更多病患的利益。尤其是一些稀有疾病的患者，他们的人数较少，可以给制药公司带来的营收就更显得微少。印度强行拷贝专利药物背面作出的交流，咱们难以拷贝。一旦回绝专利强行拷贝，损伤到的是更多需求救助的患者。

  程勇出狱时，来接他的曹斌笑着说。2015年开端，国内各省相继将格列宁归入医保规模。2017年7月1日，全国开端施行药物零加成方针，取消了医院长时间以来默许的15%药物加价。

  2018年4月23日，国务院关税税则委员会发布公告，宣告自5月1日起对28种进口药施行零关税方针。在此之外，还将较大起伏地下降抗癌药出产和进口环节的增值税税率。

  2018年4月28日，人社部医保司表明，上一年的国家药品商洽目录终究通过与企业洽谈确认了44个商洽的种类，终究谈成了36种，终究谈成的药品中有一半左右是肿瘤药，这些药品均匀降价44%，有一种药品降价乃至到达70%。

  国家对病患的关怀，一向都在，减轻患者的医药费用担负、保证民生的办法，也一向在路上。