九典制药:符号代表意义“A”为已同意在上市制剂运用的质料辅料包材
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(原标题:九典制药:符号代表意义“A”为已同意在上市制剂运用的质料/辅料/包材)
同花顺(300033)金融研究中心12月7日讯,有出资者向九典制药(300705)发问, 您好曾董:公司的官方网站刊发枸橼酸托法替布(Y)在国家监督管理局药品审评中心(CDE)成功转为“A”状况。请问这个“A”状况是啥意思?谢谢
公司答复表明,敬重的出资者,您好!国家药品审评中心对“与制剂一起审评批阅成果”的释义进行了解说:符号代表意义“A“已同意在上市制剂运用的质料/辅料/包材,“I”没有经过与制剂一起审评批阅的质料/辅料/包材。感谢您对公司的重视。
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